FDA stoppar e-cigaretter med impotensläkemedel

FDA stoppar e-cigaretter med impotensläkemedel

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har upptäckt förbjudna e-cigarettvätskor.

18 okt 2018, kl 08:49
0

FDA har tillsynsansvar både för läkemedel och för tobaksprodukter i USA och genomför för närvarande en granskning av e-cigarettmarknaden. Tack vare detta fick myndigheten ögonen på det Kinabaserade e-cigarettföretaget Hello Cig som bland annat i strid mot läkemedelslagstiftningen marknadsför e-cigarettvätskor, så kallade e-juicer, med aktiva läkemedelssubstanser i.

I marknadsföringen används bland annat bilder av pillerburkar med kända läkemedelsnamn på, kopplat till e-juicerna. En av dessa produkter har fått ett namn som härmar namnet på impotensläkemedlet Cialis, med den aktiva substansen tadalafil. FDA:s laboratorietester visar också att e-juicen innehåller denna substans, plus läkemedelssubstansen sildenafil, som även den är ett impotensläkemedel och bland annat finns i Viagra.

Företaget marknadsför dessutom ytterligare en e-juice med hjälp av en tydlig läkemedelskoppling. Denna produkt har fått namn av en läkemedelssubstans som tidigare var godkänd i Europa för viktkontroll. Laboratorietesterna visar dock att e-juiden inte innehåller denna substans utan även den innehåller i stället sildenafil.

FDA definierar produkterna som nya icke godkända läkemedel och förbjuder i ett varningsbrev företaget att fortsätta försäljningen.

I en intervju i USA Today framhåller FDA:s chef Scott Gottlieb att det kan vara farligt att röka e-cigaretter med aktiva läkemedelssubstanser i eftersom ingen har studerat vad som händer i kroppen om läkemedlet tillförs på det sättet:

– Det handlar om godkända läkemedel, men de är inte godkända för att användas i e-cigaretter.

Svenska Läkemedelsverket har hittills inte träffat på några e-cigaretter med sildenafil eller tadalafil på den svenska marknaden

– Den aktiva läkemedelssubstans som vi känner till används i e-cigaretter på den svenska marknaden är cannabidiol, svarar Martin Burman på Läkemedelsverket.

Läkemedelsverket förbjöd, som Läkemedelsvärlden tidigare rapporterat, i våras ett antal cannabisbaserade produkter med cannabidiol (CBD) eftersom de bedömdes som läkemedel och inte var godkända. Bland annat förbjöds företaget Nordic med can att fortsätta sälja e-juice med CBD i.

Läkemedelsverkets beslut har överklagats och kommer att prövas av förvaltningsrätten.

Vi använder cookies för att ge dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. Mer information

Dina kakinställningar för denna webbplats är satt till "tillåt kakor" för att ge dig den bästa upplevelsen. Om du fortsätter använda webbplatsen utan att ändra dina inställningar för kakor eller om du klickar "Acceptera" nedan så samtycker du till detta.

Stäng