Backning för MedImmune

MedImmunes ansökan om att få det biologiska läkemedlet motavizumab godkänt har fått backning av FDA.

28 nov 2008, kl 11:27
0

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, vill ha ytterligare information om läkemedlet motavizumab som Astrazenecas dotterbolag, MedImmune, ansökt om att få godkänt.

Motavizumab är en monoklonal antikropp som företaget vill få godkänd för behandling av RSV-infektioner hos barn.
Enligt Astrazeneca räknar MedImmune med att kunna svara på FDA:s frågor utan att behöva genomföra fler studier. En ny ansökan kommer troligen att lämnas in under första halvåret 2009.

Den ansökan man nu fått ”underkänd” lämnades in i början av 2008.

 

Vi använder cookies för att ge dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. Mer information

Dina kakinställningar för denna webbplats är satt till "tillåt kakor" för att ge dig den bästa upplevelsen. Om du fortsätter använda webbplatsen utan att ändra dina inställningar för kakor eller om du klickar "Acceptera" nedan så samtycker du till detta.

Stäng