Sedan tidigare i höst är MS-medlet Lemtrada godkänt i Europa. Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA förväntas fatta beslut innan årets slut.
Myndighetens rådgivande organ säger i en rapport, citerad av Reuters nyhetsbyrå, att riskerna med behandlingen kan vara för stora för att motivera ett godkännande på världens största marknad.
Lemtrada, alemtuzumab är en injektionsbehandling marknadsförd av Sanofi. Farhågorna som det rådgivande organet hyser gäller bland annat cancerrisk och risk för vissa allvarliga autoimmuna sjukdomar. Därför, skriver kommittén, krävs betydande kliniska fördelar för att rekommendera ett godkännande.
