FDA hyser farhågor för MS-medel

Just nu osäkert om FDA godkänner Sanofis nya MS-medel. Bakgrunden är bland annat oro för ökad risk för cancer.

11 nov 2013, kl 13:01
0

Sedan tidigare i höst är MS-medlet Lemtrada godkänt i Europa. Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA förväntas fatta beslut innan årets slut.

Myndighetens rådgivande organ säger i en rapport, citerad av Reuters nyhetsbyrå, att riskerna med behandlingen kan vara för stora för att motivera ett godkännande på världens största marknad.

Lemtrada, alemtuzumab är en injektionsbehandling marknadsförd av Sanofi. Farhågorna som det rådgivande organet hyser gäller bland annat cancerrisk och risk för vissa allvarliga autoimmuna sjukdomar. Därför, skriver kommittén, krävs betydande kliniska fördelar för att rekommendera ett godkännande.

Vi använder cookies för att ge dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. Mer information

Dina kakinställningar för denna webbplats är satt till "tillåt kakor" för att ge dig den bästa upplevelsen. Om du fortsätter använda webbplatsen utan att ändra dina inställningar för kakor eller om du klickar "Acceptera" nedan så samtycker du till detta.

Stäng