Månads arkivering februari 2008

FDA varnar för självmordsrisk med antiepileptika

0

Det amerikanska läkemedelsverket, FDA, har analyserat rapporter om suicidalitet, självmordsbenägenhet, från placebokontrollerade studier av 11 antiepileptika. Analysen visar att patienter som behandlas med epilepsiläkemedel har dubbelt så hög risk att drabbas av självmordstankar och suicidalt beteende (0,42 procent) jämfört med patienter som fått placebo (0,22 procent).

Redan 2005 upptäckte FDA i en preliminär analys att antiepileptika syntes öka självmordsbenägenheten. Därför begärde myndigheten in uppgifter från de tillverkande företagen. FDA fick in data från 199 placebokontrollerade studier, omfattande 27863 patienter som fått behandling, och 16029 patienter som fått placebo, som de nu gått igenom.
Studierna gällde effekten av epilepsiläkemedel vid flera olika tillstånd, till exempel epilepsi, bipolär sjukdom, depression, ångest, migrän och neuropatisk smärta.

Det fanns fyra fall av fullbordade självmord bland dem som fått läkemedel, och inga självmord i gruppen som fått placebo. Dessutom fanns 105 rapporter om självmordstankar eller suicidalt beteende bland de läkemedelsbehandlade, jämfört med 35 sådana rapporter i placebogruppen.
Självmordsbenägenheten ökade redan en vecka efter insatt behandling, och varade i åtminstone 24 veckor.

FDA uppmanar nu läkare att noga övervaka eventuella beteendeförändringar hos sina patienter, inklusive tecken på självmordstankar eller depression. 
De  poängterar också att patienter som står på behandling inte ska göra några förändringar utan att tala med behandlande läkare.

De analyserade substanserna är: karbamazepin, felbamat, gabapentin, lamotrigin, levetiracetam, oxkarbamazepin, pregabalin, tiagabin, topiramat, valproat och zonisamid.

Sofia Wallström blir samordnare för omregleringen

0

Sofia Wallström har tidigare varit huvudsekreterare och ansvarig för genomförandet av tandvårdsreformen.

I går utsåg Göran Hägglund henne till högsta ansvariga tjänsteman för omregleringen av apoteksmarknaden, enligt Dagens Medicin.

Vi använder cookies för att ge dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. Mer information

Dina kakinställningar för denna webbplats är satt till "tillåt kakor" för att ge dig den bästa upplevelsen. Om du fortsätter använda webbplatsen utan att ändra dina inställningar för kakor eller om du klickar "Acceptera" nedan så samtycker du till detta.

Stäng