Annons
Home 2003

Årlig arkivering 2003

LFN ändrar sitt beslut om Concerta

Läkemedelsvärlden
-
0

Janssen-Cilag, som marknadsför läkemedlet, överklagade LFN:s första beslut till Länsrätten i Stockholm. LFN tyckte då att behandling med Concerta inte var kostnadseffektiv samt behandlingsresultatet förbättrades i sådan grad att det motiverade ett godkännande att ingå i läkemedelsförmånerna.

Länsrätten anmodade LFN att yttra sig i ärendet. LFN vände sig till Läkemedelsverket och anser att verket tillförde ärendet nya uppgifter om bland annat licensgivning, som i sin tur påverkade kostnadseffektiviteten i relation till Ritalin. LFN kommer till slutsatsen att i avsaknad av annan tillgänglig läkemedelsbehandling är Concerta ett kostnadseffektivt läkemedel och ska därmed ingå i förmånerna. Annars riskerar patienter av kostnadsskäl stå utan behandling.

Företaget menade i sin överklagan att den bedömning av kostnadseffektivitet, som LFN gjorde inför det första beslutet, inte kunde baseras på en jämförelse mellan ett av Läkemedelsverket godkänt läkemedel som Concerta och ett licensläkemedel (Ritalin). Dessutom menade Janssen-Cilag att det inte finns något annat godkänt läkemedel än Concerta för behandling av barn med ADHD.

Antidepressiva inte säkert för barn

Birgitta Gerne
-
0

Varningen baseras på nya data som MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Authority) fått under de senaste två veckorna. Dessa tyder på en ökning av självmords benäget uppträdande i denna åldersgrupp vid förskrivning av paroxetin (Seroxat) som att skada sig själv.
De nya uppgifterna visar att fördelarna med paroxetin för behandling av depressiv sjukdom hos barn inte överväger riskerna, hävdade MHRA i ett uttalande.
Paroxetin, som hör till klassen SSRI och är ett av världen bäst säljande läkemedel, har varit förknippat med ett ökande antal rapporter om biverkningar som självmordstankar och utsättningssymtom.
Trots att läkemedlet inte är officiellt godkänt för unga personer har det under föra året skrivits ut till cirka 8 000 patienter under 18 år i Storbritannien.

Antidepressiva inte säkert för barn

Birgitta Gerne
-
0

Varningen baseras på nya data som MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Authority) fått under de senaste två veckorna. Dessa tyder på en ökning av självmords benäget uppträdande i denna åldersgrupp vid förskrivning av paroxetin (Seroxat) som att skada sig själv.
De nya uppgifterna visar att fördelarna med paroxetin för behandling av depressiv sjukdom hos barn inte överväger riskerna, hävdade MHRA i ett uttalande.
Paroxetin, som hör till klassen SSRI och är ett av världen bäst säljande läkemedel, har varit förknippat med ett ökande antal rapporter om biverkningar som självmordstankar och utsättningssymtom.
Trots att läkemedlet inte är officiellt godkänt för unga personer har det under föra året skrivits ut till cirka 8 000 patienter under 18 år i Storbritannien.

Antidepressiva inte säkert för barn

Birgitta Gerne
-
0

Varningen baseras på nya data som MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Authority) fått under de senaste två veckorna. Dessa tyder på en ökning av självmords benäget uppträdande i denna åldersgrupp vid förskrivning av paroxetin (Seroxat) som att skada sig själv.
De nya uppgifterna visar att fördelarna med paroxetin för behandling av depressiv sjukdom hos barn inte överväger riskerna, hävdade MHRA i ett uttalande.
Paroxetin, som hör till klassen SSRI och är ett av världen bäst säljande läkemedel, har varit förknippat med ett ökande antal rapporter om biverkningar som självmordstankar och utsättningssymtom.
Trots att läkemedlet inte är officiellt godkänt för unga personer har det under föra året skrivits ut till cirka 8 000 patienter under 18 år i Storbritannien.

Antidepressiva inte säkert för barn

Birgitta Gerne
-
0

Varningen baseras på nya data som MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Authority) fått under de senaste två veckorna. Dessa tyder på en ökning av självmords benäget uppträdande i denna åldersgrupp vid förskrivning av paroxetin (Seroxat) som att skada sig själv.
De nya uppgifterna visar att fördelarna med paroxetin för behandling av depressiv sjukdom hos barn inte överväger riskerna, hävdade MHRA i ett uttalande.
Paroxetin, som hör till klassen SSRI och är ett av världen bäst säljande läkemedel, har varit förknippat med ett ökande antal rapporter om biverkningar som självmordstankar och utsättningssymtom.
Trots att läkemedlet inte är officiellt godkänt för unga personer har det under föra året skrivits ut till cirka 8 000 patienter under 18 år i Storbritannien.

Sydasiater underrepresenterade i kliniska studier

Läkemedelsvärlden
-
0

Forskare vid universitetet i Leeds har undersökt andelen sydasiater i sex kliniska prövningar utförda vid Northern and Yorkshire Clinical Trials and Research Unit. Flera av prövningarna var nationella multicenterstudier med ett stort antal deltagare. Resultaten visar att mellan noll och 1,7 procent av deltagarna motsvaras av sydasiater vilket inte är representativt enligt befolkningsstatistik.

Detta får såväl etiska som vetenskapliga konsekvenser menar forskarna. Resultaten från de kliniska studierna blir inte representativa eftersom genetik och levnadssätt skiljer sig åt mellan befolkningsgrupper. Både sjukdomsexponering och svar på läkemedelsbehandling kan därför vara olika.

Anledningarna till att färre sydasiater deltar i studier kan enligt forskarna vara felaktiga rekryteringsmetoder eller ekonomiska aspekter till exempel då det krävs översättningar.

Sydasiater underrepresenterade i kliniska studier

Läkemedelsvärlden
-
0

Forskare vid universitetet i Leeds har undersökt andelen sydasiater i sex kliniska prövningar utförda vid Northern and Yorkshire Clinical Trials and Research Unit. Flera av prövningarna var nationella multicenterstudier med ett stort antal deltagare. Resultaten visar att mellan noll och 1,7 procent av deltagarna motsvaras av sydasiater vilket inte är representativt enligt befolkningsstatistik.

Detta får såväl etiska som vetenskapliga konsekvenser menar forskarna. Resultaten från de kliniska studierna blir inte representativa eftersom genetik och levnadssätt skiljer sig åt mellan befolkningsgrupper. Både sjukdomsexponering och svar på läkemedelsbehandling kan därför vara olika.

Anledningarna till att färre sydasiater deltar i studier kan enligt forskarna vara felaktiga rekryteringsmetoder eller ekonomiska aspekter till exempel då det krävs översättningar.

Sydasiater underrepresenterade i kliniska studier

Läkemedelsvärlden
-
0

Forskare vid universitetet i Leeds har undersökt andelen sydasiater i sex kliniska prövningar utförda vid Northern and Yorkshire Clinical Trials and Research Unit. Flera av prövningarna var nationella multicenterstudier med ett stort antal deltagare. Resultaten visar att mellan noll och 1,7 procent av deltagarna motsvaras av sydasiater vilket inte är representativt enligt befolkningsstatistik.

Detta får såväl etiska som vetenskapliga konsekvenser menar forskarna. Resultaten från de kliniska studierna blir inte representativa eftersom genetik och levnadssätt skiljer sig åt mellan befolkningsgrupper. Både sjukdomsexponering och svar på läkemedelsbehandling kan därför vara olika.

Anledningarna till att färre sydasiater deltar i studier kan enligt forskarna vara felaktiga rekryteringsmetoder eller ekonomiska aspekter till exempel då det krävs översättningar.

Sydasiater underrepresenterade i kliniska studier

Läkemedelsvärlden
-
0

Forskare vid universitetet i Leeds har undersökt andelen sydasiater i sex kliniska prövningar utförda vid Northern and Yorkshire Clinical Trials and Research Unit. Flera av prövningarna var nationella multicenterstudier med ett stort antal deltagare. Resultaten visar att mellan noll och 1,7 procent av deltagarna motsvaras av sydasiater vilket inte är representativt enligt befolkningsstatistik.

Detta får såväl etiska som vetenskapliga konsekvenser menar forskarna. Resultaten från de kliniska studierna blir inte representativa eftersom genetik och levnadssätt skiljer sig åt mellan befolkningsgrupper. Både sjukdomsexponering och svar på läkemedelsbehandling kan därför vara olika.

Anledningarna till att färre sydasiater deltar i studier kan enligt forskarna vara felaktiga rekryteringsmetoder eller ekonomiska aspekter till exempel då det krävs översättningar.

79 apotek stänger i sommar

Läkemedelsvärlden
-
0

I sommar kommer totalt 79 apotek i landet att vara stängda hela eller delar av sommaren. Under 2002 var 92 Apotek sommarstängda. Det meddelar Apoteket i ett pressmeddelande.

Anledningen till att man måste stänga apotek är, som tidigare år, brist på farmacevter i kombination med semestrar.

? Vi beklagar att vi måste stänga eller minska öppettiderna på vissa apotek även i år, även om det är positivt att färre stänger. Vi försöker begränsa de negativa effekterna för våra kunder, även inom vården, så mycket som möjligt, säger Thony Björk, informationsdirektör, Apoteket AB.

Enligt Apoteket kräver svensk lagstiftning och Apotekets eget kvalitets- och säkerhetskrav, att det alltid ska finnas en ansvarig farmaceut på varje apotek, annars måste Apoteket hålla stängt.

? Vi har under flera år arbetat för att få fler farmaceutiska utbildningar och vi har fått gehör för detta också. Men det dröjer ännu några år innan det examineras tillräckligt många. Vi har också utfört andra rationaliseringar inom Apoteket AB för att frigöra farmaceuternas tid så att de får mer tid för kunderna, förklarar Thony Björk.

79 apotek stänger i sommar

Läkemedelsvärlden
-
0

I sommar kommer totalt 79 apotek i landet att vara stängda hela eller delar av sommaren. Under 2002 var 92 Apotek sommarstängda. Det meddelar Apoteket i ett pressmeddelande.

Anledningen till att man måste stänga apotek är, som tidigare år, brist på farmacevter i kombination med semestrar.

? Vi beklagar att vi måste stänga eller minska öppettiderna på vissa apotek även i år, även om det är positivt att färre stänger. Vi försöker begränsa de negativa effekterna för våra kunder, även inom vården, så mycket som möjligt, säger Thony Björk, informationsdirektör, Apoteket AB.

Enligt Apoteket kräver svensk lagstiftning och Apotekets eget kvalitets- och säkerhetskrav, att det alltid ska finnas en ansvarig farmaceut på varje apotek, annars måste Apoteket hålla stängt.

? Vi har under flera år arbetat för att få fler farmaceutiska utbildningar och vi har fått gehör för detta också. Men det dröjer ännu några år innan det examineras tillräckligt många. Vi har också utfört andra rationaliseringar inom Apoteket AB för att frigöra farmaceuternas tid så att de får mer tid för kunderna, förklarar Thony Björk.

79 apotek stänger i sommar

Läkemedelsvärlden
-
0

I sommar kommer totalt 79 apotek i landet att vara stängda hela eller delar av sommaren. Under 2002 var 92 Apotek sommarstängda. Det meddelar Apoteket i ett pressmeddelande.

Anledningen till att man måste stänga apotek är, som tidigare år, brist på farmacevter i kombination med semestrar.

? Vi beklagar att vi måste stänga eller minska öppettiderna på vissa apotek även i år, även om det är positivt att färre stänger. Vi försöker begränsa de negativa effekterna för våra kunder, även inom vården, så mycket som möjligt, säger Thony Björk, informationsdirektör, Apoteket AB.

Enligt Apoteket kräver svensk lagstiftning och Apotekets eget kvalitets- och säkerhetskrav, att det alltid ska finnas en ansvarig farmaceut på varje apotek, annars måste Apoteket hålla stängt.

? Vi har under flera år arbetat för att få fler farmaceutiska utbildningar och vi har fått gehör för detta också. Men det dröjer ännu några år innan det examineras tillräckligt många. Vi har också utfört andra rationaliseringar inom Apoteket AB för att frigöra farmaceuternas tid så att de får mer tid för kunderna, förklarar Thony Björk.

79 apotek stänger i sommar

Läkemedelsvärlden
-
0

I sommar kommer totalt 79 apotek i landet att vara stängda hela eller delar av sommaren. Under 2002 var 92 Apotek sommarstängda. Det meddelar Apoteket i ett pressmeddelande.

Anledningen till att man måste stänga apotek är, som tidigare år, brist på farmacevter i kombination med semestrar.

? Vi beklagar att vi måste stänga eller minska öppettiderna på vissa apotek även i år, även om det är positivt att färre stänger. Vi försöker begränsa de negativa effekterna för våra kunder, även inom vården, så mycket som möjligt, säger Thony Björk, informationsdirektör, Apoteket AB.

Enligt Apoteket kräver svensk lagstiftning och Apotekets eget kvalitets- och säkerhetskrav, att det alltid ska finnas en ansvarig farmaceut på varje apotek, annars måste Apoteket hålla stängt.

? Vi har under flera år arbetat för att få fler farmaceutiska utbildningar och vi har fått gehör för detta också. Men det dröjer ännu några år innan det examineras tillräckligt många. Vi har också utfört andra rationaliseringar inom Apoteket AB för att frigöra farmaceuternas tid så att de får mer tid för kunderna, förklarar Thony Björk.

Apoteket och Socialstyrelsen får inrätta läkemedelsregister

Läkemedelsvärlden
-
0

I veckan överlämandes betänkandet från utredningen ?Ökad patientsäkerhet på läkemedelsområdet? (SOU 2003:52) till socialminister Lars Engqvist. Utredningen har haft i uppdrag att utarbeta förslag till ett förbättrat regelverk för uppföljning av förskrivning och användning av läkemedel.

I sitt betänkande lämnar Leif Ekberg tre förslag till nivåer och hur register ska utformas. På förskrivarnivå ska ett register över en patients inköp av receptbelagda läkemedel föras av Apoteket, utan patientens medgivande. Uppgifter ur registret kan lämnas till förskrivare först när patienten ger sitt medgivande.

På nationell nivå ska ett forskningsregister inrättas av Socialstyrelsen. Personbundna uppgifter om läkemedelsköp skall därför få tas in i ett hälsodataregister avsett för forskning utan krav på den berörde personens samtycke på samma sätt som redan sker med nuvarande hälsodataregister.

Däremot tycker inte utredningen att det är nödvändigt med ett register på landstingsnivå. Samhällsintresset att skapa ett läkemedelsregister i varje landsting för uppföljningsändamål har inte sådan tyngd att den enskilde skall behöva tåla det intrång i sin integritet som en registrering skulle medföra.

Läs mer i Läkemedelsvärlden nr 7-8.

Apoteket och Socialstyrelsen får inrätta läkemedelsregister

Läkemedelsvärlden
-
0

I veckan överlämandes betänkandet från utredningen ?Ökad patientsäkerhet på läkemedelsområdet? (SOU 2003:52) till socialminister Lars Engqvist. Utredningen har haft i uppdrag att utarbeta förslag till ett förbättrat regelverk för uppföljning av förskrivning och användning av läkemedel.

I sitt betänkande lämnar Leif Ekberg tre förslag till nivåer och hur register ska utformas. På förskrivarnivå ska ett register över en patients inköp av receptbelagda läkemedel föras av Apoteket, utan patientens medgivande. Uppgifter ur registret kan lämnas till förskrivare först när patienten ger sitt medgivande.

På nationell nivå ska ett forskningsregister inrättas av Socialstyrelsen. Personbundna uppgifter om läkemedelsköp skall därför få tas in i ett hälsodataregister avsett för forskning utan krav på den berörde personens samtycke på samma sätt som redan sker med nuvarande hälsodataregister.

Däremot tycker inte utredningen att det är nödvändigt med ett register på landstingsnivå. Samhällsintresset att skapa ett läkemedelsregister i varje landsting för uppföljningsändamål har inte sådan tyngd att den enskilde skall behöva tåla det intrång i sin integritet som en registrering skulle medföra.

Läs mer i Läkemedelsvärlden nr 7-8.

Apoteket och Socialstyrelsen får inrätta läkemedelsregister

Läkemedelsvärlden
-
0

I veckan överlämandes betänkandet från utredningen ?Ökad patientsäkerhet på läkemedelsområdet? (SOU 2003:52) till socialminister Lars Engqvist. Utredningen har haft i uppdrag att utarbeta förslag till ett förbättrat regelverk för uppföljning av förskrivning och användning av läkemedel.

I sitt betänkande lämnar Leif Ekberg tre förslag till nivåer och hur register ska utformas. På förskrivarnivå ska ett register över en patients inköp av receptbelagda läkemedel föras av Apoteket, utan patientens medgivande. Uppgifter ur registret kan lämnas till förskrivare först när patienten ger sitt medgivande.

På nationell nivå ska ett forskningsregister inrättas av Socialstyrelsen. Personbundna uppgifter om läkemedelsköp skall därför få tas in i ett hälsodataregister avsett för forskning utan krav på den berörde personens samtycke på samma sätt som redan sker med nuvarande hälsodataregister.

Däremot tycker inte utredningen att det är nödvändigt med ett register på landstingsnivå. Samhällsintresset att skapa ett läkemedelsregister i varje landsting för uppföljningsändamål har inte sådan tyngd att den enskilde skall behöva tåla det intrång i sin integritet som en registrering skulle medföra.

Läs mer i Läkemedelsvärlden nr 7-8.

1...585960...88Sida 59 av 88