Annons

Viktig begränsning om säkerhet får inte utelämnas

Anmäld: Eli LillyAnmälare: PfizerÄrende: CialisÄrendenr: W528/03Utgång: Fälld

26 aug 2003, kl 10:57
0

Annons

Pfizer anmäler Eli Lilly som nyligen lanserat Cialis för behandling av erektil dysfunktion. P menar att EL i sin marknadsföring inte tagit med begränsningar om dagligt intag. I den aktuella broschyren står att man bara får ta en tablett per dag, oavsett styrka. I Fass står däremot ?Säkerheten vid dagligt bruk under längre tid har inte fastställts?. Denna viktiga begränsning, ur ett säkerhetsperspektiv, måste finnas med i materialet, och framgå tydligt, vilket annars strider mot artikel 4. EL svarade till P att man i framtiden ska beakta detta. Det har dock kommit till P:s kännedom att EL fortsätter att använda materialet.
I sitt svar medger EL att P kan ha rätt i sitt påstående och att de är tacksamma för påpekan. EL erkänner dock att hela texten inte har kommit med i patientbroschyren. EL kan inte heller garantera att broschyren inte har delats ut sedan början av mars. EL lovar dock att tillse att texten kommer med i alla broschyrer.
IGM anser att P:s anmärkan, om begränsningen som saknas i materialet, men som klart och tydligt finns med i Fass, är av så allvarlig karaktär att den inte kan utelämnas. EL har dessutom inte hörsammat P:s upphörandeuppmaning och därför strider materialet mot artikel 4 och 17.5. IGM ålägger därför EL att betala en IGM-avgift om 60000 kr.n

Vi använder cookies för att ge dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. Mer information

Dina kakinställningar för denna webbplats är satt till "tillåt kakor" för att ge dig den bästa upplevelsen. Om du fortsätter använda webbplatsen utan att ändra dina inställningar för kakor eller om du klickar "Acceptera" nedan så samtycker du till detta.

Stäng