I Sverige finns sedan tidigare två aktörer med tillstånd att driva extemporeapotek: Apotek Produktion och Laboratorier AB (APL) och Unimedic AB.
I maj i år beviljades ett tredje företag tillstånd av Läkemedelsverket: Pharmtronica AB som är baserat i Breddenområdet i norra Sollentuna nära gränsen till Upplands Väsby.
Den nya aktören avser bland annat att tillhandahålla medicinsk cannabis som extemporeläkemedel.
Tillverkning av cannabisbaserade extemporeläkemedel är fullt laglig förutsatt att företaget har nödvändiga tillstånd, att tillverkningen ryms inom dessa och att läkemedlen framställs för individuella patientbehov. Extemporeläkemedel omfattas normalt sett av läkemedelsförmånen.
TLV beslutade i augusti att ta bort subventionen för vissa cannabinoidberedningar (cannabidiol och dronabinol i oral lösning (”cannabisolja”)). Besluten har ännu inte trätt i kraft men gör det den 1 december.
Med detta ville TLV täppa till en lucka i subventionssystemet. Man menar att extemporeläkemedel inte bör kunna användas för att kringgå subventionssystemet när det redan finns lämpliga, godkända läkemedel på marknaden. Systemet har använts för att få offentligt finansierad behandling utan en vanlig subventionsprövning, menar man.
Sativex och Epidyolex är godkända, cannabisbaserade läkemedel på marknaden mot vissa former av epilepsi. Inget av dem ingår i läkemedelsförmånerna.
TLV:s beslut betyder dock inte att andra beredningsformer av cannabis som extempore automatiskt skulle exkluderas från läkemedelsförmånen.
Två kliniker dominerar
Majoriteten av alla svenska recept på extempore-cannabispreparat skrivs idag ut vid två kliniker, Aurea Care och Sapphire.
Läkemedelsvärlden har inte kunnat påvisa någon koppling mellan det nya extemporeapoteket Pharmtronica och dessa två aktörer.
Torkade cannabisblommor
Enligt verifierade uppgifter till Läkemedelsvärlden är en av produkterna som Pharmtronica avser att tillhandahålla torkade cannabisblommor.
Det är en vanlig beredningsform för medicinsk cannabis avsedd för förångning och inhalation i länder som Tyskland och Nederländerna. Den är inte lika vanlig i Sverige men det händer att medicinsk cannabis i form av torkat växtmaterial förskrivs som licensläkemedel (ofta varumärket Bediol från Nederländerna).
Själva cannabisen består då alltså av torkat växtmaterial med standardiserade halter av cannabinoiderna THC och/eller CBD.
Brukaren använder en så kallad vaporizer vilket förångar blomdelarna och möjliggör inhalering.
Flera processer
IVO, Inspektionen för vård och omsorg, har på senare tid drivit ett antal processer mot kliniker och förskrivare av cannabisläkemedel.
Man beslutade exempelvis i oktober 2022 att förbjuda verksamheten vid Aureum Healthcare i Stockholm efter att ha konstaterat allvarliga brister. Kort efter verksamhetsförbudet startade ägarna den nya kliniken Aurea Care i samma lokaler och med samma inriktning.
I september 2024 beslutade HSAN att en ST-läkare skulle få tre års prövotid efter omfattande förskrivning av medicinsk cannabis. Under tre månader hade 190 recept hämtats ut. IVO kritiserade bland annat bristande medicinska motiveringar, patientinformation och uppföljning.
Sökt bolagets vd
Läkemedelsvärlden har utan resultat sökt Pharmtronicas vd John Schnell för att ställa frågor om verksamheten. Vi har inte heller lyckats få tag på bolagets ordförande Jonas Hellberg. Hellberg är även styrelseordförande i bolaget Chemtronica AB, en distributör av kemikalier och laboratorieprodukter, och vd och styrelseordförande i det närstående bolaget MedChemtronica AB. GMP-qualified person hos Pharmatronica är enligt bolagets ansökningshandlingar Kari Opheim som har norsk farmaceutexamen.
Läkemedelsvärlden har ställt frågor till Läkemedelsverket om cannabis som extempore och godkännandet av Pharmtronica som extemporeapotek. Vi återkommer med uppföljningar inom kort.
