Försäljningen av extemporeläkemedel med de cannabisbaserade substanserna dronabinol och cannabidiol har ökat kraftigt under de senaste åren. Nu har Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutat att extemporeberedningar med substanserna i oral lösning inte längre ska omfattas av högkostnadsskyddet.
Bakgrunden är att TLV anser att reglerna för extemporeläkemedel har gjort det möjligt att kringgå myndighetens beslut om vilka läkemedel som ska subventioneras.
Extempore slipper kostnadsprövning
Extemporeläkemedel tillverkas för en enskild patient när godkända läkemedel eller licensläkemedel inte kan tillgodose patientens medicinska behov. Det kan exempelvis handla om att det saknas ett läkemedel med rätt styrka eller läkemedelsform.
Till skillnad från godkända läkemedel gör TLV ingen bedömning av om kostnaden för ett extemporeläkemedel är rimlig i förhållande till nyttan. Extemporeläkemedel har hittills omfattats av högkostnadsskyddet om de prissatts enligt TLV fastställda formel.
Det har inneburit att dronabinol och cannabidiol har kunnat omfattas av högkostnadsskyddet när de förskrivits som extempore, trots att det godkända läkemedlet Sativex, som innehåller båda substanserna, inte är subventionerat.
– I det här fallet finns ett godkänt läkemedel som innehåller de aktuella substanserna tillgängligt på den svenska marknaden, men det godkända läkemedlet ingår inte i högkostnadsskyddet. Det ska inte vara möjligt att kringgå TLV:s beslut genom att i stället förskriva dessa substanser som extemporeläkemedel för att få dem subventionerade, säger Therese Gennevall, enhetschef på TLV, i ett pressmeddelande.
Patienterna hade inte provat andra alternativ
TLV utredning visar inte bara att försäljningen av de aktuella extemporeläkemedlen har ökat kraftigt. Merparten av patienterna som fått preparaten förskrivna hade inte tidigare använt godkända läkemedel eller licensläkemedel med samma substanser.
Enligt myndigheten tyder det på att extemporeläkemedlen har förskrivits för att patienterna ska få behandlingen inom högkostnadsskyddet.
TLV inledde sin omprövning sedan bland andra Region Stockholm och Riksrevisionen uppmärksammat att vissa vårdgivare förskrev dronabinol och cannabidiol som extemporeläkemedel till ett stort antal patienter. För regionerna, som står för kostnaden, har det samtidigt varit oklart vilka medicinska skäl som motiverat valet av extemporeläkemedel.
Läs också >> Nu stoppar TLV fusk med extemporeläkemedel
Kraftig ökning av cannabisbaserade läkemedel
Beslutet kommer samtidigt som användningen av cannabisbaserade läkemedel generellt har ökat i Sverige.
Läkemedelsvärlden rapporterade om Socialstyrelsens statistik som visar att antalet uthämtningar ökade från 15 187 under 2024 till 22 054 under 2025. Antalet patienter ökade under samma period från 1 618 till 2 229.
Daniel Svensson, utredare på Socialstyrelsen, har tidigare sagt till Läkemedelsvärlden att utvecklingen bland annat kan bero på en ökad medvetenhet och förändrade förväntningar hos patienter, påverkade av hur medicinsk cannabis används och regleras i andra länder.
TLV beslut innebär att dronabinol eller cannabidiol i oral lösning inte längre kan fås inom högkostnadsskyddet som extemporeberedningar. Beslutet träder i kraft den 1 december 2026. Fram till dess gäller en omställningsperiod på tre månader för berörda patienter och förskrivare.
