Utvidgad indikation föreslås för Cymbalta

FDA:s rådgivande kommitté har med knapp majoritet gett klartecken för att öka användningen av Cymbalta.

23 aug 2010, kl 12:34
0

Beslutet anses något oväntat med tanke på diskussionerna om riskerna för leverskada vid behandling med Cymbalta, duloxetin.
Den rådgivande kommittén röstade dock med siffrorna åtta-sex till förmån för en utökad indikation när det gäller smärttillstånd. Vid vilka smärttillstånd kommer dock att definieras närmare av FDA.

Eli Lillys
Cymbalta omsatte förra året tre miljarder dollar och är i USA godkänt för behandling av egentlig depression, generaliserat ångestsyndrom, fibromyalgi och smärtsam diabetesneuropati.
I Europa är indikationen vid fibromyalgi inte godkänd.
Det är ett av Eli Lillys mest sålda läkemedel, vars patent löper ut 2013. Enligt läkemedelsanalytiker skulle en utökad indikation betyda cirka 500 miljoner dollar till.