Utökad indikation för Gardasil

HPV-vaccinet Gardasil ska även omfatta prevention av allvarliga
cellförändringar i vagina, anser det europeiska läkemedelsverkets
kommitté för humanläkemedel, CHMP. Nu återstår ett eventuellt
godkännande av den utvidgade indikationen från EU-kommissionen.

3 jun 2008, kl 12:06
0

Gardasil är redan godkänt för att förebygga livmoderhalscancer, allvarliga cellförändringar i livmoderhalsen och de yttre könsorganen samt kondylom. CHMP rekommenderar nu en utökad indikation, där förebyggande av allvarliga cellförändringar i vagina som orsakas av HPV-typerna 16 och 18 ska ingå. Omkring 90 procent av all HPV-relaterad vaginacancer orsakas av dessa varianter, enligt Sanofi Pasteur MSD, som producerar Gardasil. De räknar med ett beslut från EU-kommissionen gällande den utvidgade indikationen inom några veckor.

Gardasil godkändes för första gången 2006 och vaccinet är avsett för personer i åldern 9 till 26 år.