Lagändringarna grundar sig på ett EU-direktiv och syftar till att förenkla och förtydliga kraven för att godkänna läkemedel för försäljning samt utveckla den inre marknaden för läkemedel i EU. Vidare vidgas definitionen av begreppet läkemedel, vilket bland annat innebär att homeopatika kommer att räknas som läkemedel.
Det blir också förbjudet att marknadsföra receptbelagda läkemedel till allmänheten och humanläkemedel som inte godkänts för försäljning. Läkemedelsverket ska få tillsyn över marknadsföringen av läkemedel. Detta gäller även marknadsföring som förekommer i tv och som i dag övervakas av Konsumentombudsmannen, KO.
De nya lagändringarna börjar gälla den 1 maj 2006.
