Tredaptive innehåller en kombination av laropiprant och nikotinsyra och används för att sänka vissa typer av kolesterol. Företaget bakom läkemedlet, MSD, meddelar nu att de beslutat att ta produkten från marknaden.
Beslutet grundar sig på preliminära resultat från långtidsstudien HPS2-THRIVE. Dessa visar att behandling med Tredaptive inte minskar riskerna att drabbas av allvarliga hjärt-kärlhändelser jämfört med statinbehandling. Medlet tycks däremot öka risken för allvarliga biverkningar.
I december inledde den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA en utredning av nyttan och riskerna av Tredaptive efter att preliminära resultat från långtidsstudien blivit kända. EMAs kommitté för farmakovigilans PRAC rekommenderade efter genomgången att medlet tas från marknaden. MSD förekommer nu beslut från EMA genom att dra in produkten.
I Sverige behandlas idag omkring 700 personer med Tredaptive. MSD uppger att det nu arbetar med att informera förskrivare och berörda myndigheter för att hitta alternativa behandlingssätt för patienter som idag står på preparatet.
Biverkningarna beskrivs som allvarliga, dock inte livshotande, och har inträffat inom områdena blodet och lymfsystemet, magtarmkanalen, infektioner, ämnesomsättning, muskler och skelett, andningssystemet och huden.
