Annons

Trasylol får försäljningsförbud

Europeiska läkemedelsverket, EMEA, har beslutat att tills vidare dra
tillbaka försäljningstillståndet för Trasylol. Riskerna som framkommit i en
kanadensisk studie är för stora anser myndigheten.

22 nov 2007, kl 16:21
0

Bayers läkemedel Trasylol (aprotinin) används för att
motverka stora blödningar vid operationer. Företaget stoppade självmant
försäljningen av läkemedlet efter att det utvärderats i en kanadensisk studie.
Studien avbröts eftersom dödligheten visade sig vara större hos de patienter
som behandlades med Trasylol.  

Nu har Europeiska läkemedelsverkets rådgivande kommitté,
CHMP, gått igenom data från studien och kommit fram till att riskerna överväger
nyttan och att preparatet inte ska få säljas. Försäljningsförbudet börjar gälla
efter att kommissionen röstat igenom beslutet.

Samtidigt föreslår CHMP att man ska göra en utredning av
preparatet för att se om det finns anledning att låta läkemedlet bli godkänt igen
för vissa patientgrupper.