Redan när Acomplia godkändes i juni 2006 stod det i produktinformationen att rimonabant, som används för behandling av fetma och övervikt, ökar risken för att drabbas av depression. Trots det visar de första säkerhetsuppföljningarna att rimonabant i stor omfattning förskrivs till just personer med pågående depression.
? Det skiljer sig mycket mellan olika europeiska länder, men på vissa håll är det så mycket som femton procent som förutom Acomplia behandlas för depression, säger Lennart Forslund, chef för medicinsk information på Läkemedelsverket.
EMEA föreslår därför nu att depression ska ses som en kontraindikation för Acomplia när det gäller personer som har en pågående depression. Dessutom vill EMEA se skärpta varningar i produktinformationen. Eftersom det dessutom visat sig att depression är den vanligast rapporterade biverkningen under det första året rekommenderar EMEA också att behandlingen avbryts om patienten drabbas av depression.
I början av sommaren beslutade amerikanska läkemedelsverket, FDA, att inte godkänna rimonabant alls. Detta eftersom en helt expertpanel kom fram till att riskerna för ångest, depression och självmordstankar övervägde nyttan med preparatet.
