Vid 13 inspektioner sedan 1998 har FDA funnit brister i lokaler, tillverkning, kvalitetskontroll, utrustning, laboratorier, paketering och märkning vid Schering-Ploughs fabriker i New Jersey och på Puerto Rico. Fabrikerna står för 90 procent av företagets läkemedelstillverkning.
Enligt den uppgörelse som företaget avtalat med FDA ska tillverkningen anpassas till regelverket CGMP (Current Good Manufacturing Practice). Om det inte sker enligt den fastlagda tidsplanen får företaget betala ytterligare ersättning, upp till 1,75 miljarder kronor.
Schering-Plough tillverkar bland annat Clarityn mot allergi och Remicade mot reumatoid artrit.