Annons

Schering-Plough betalar fem miljoner för regelbrott

Det amerikanska läkemedelsföretaget Schering-Plough betalar 500 miljoner dollar, ungefär fem miljarder kronor, efter att ha gjort upp i godo med amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Betalningen är en ersättning för vinst som företaget gjort medan tillverkningen har stridit mot FDA:s tillverkningsregler.

22 maj 2002, kl 12:49
0

Annons

Vid 13 inspektioner sedan 1998 har FDA funnit brister i lokaler, tillverkning, kvalitetskontroll, utrustning, laboratorier, paketering och märkning vid Schering-Ploughs fabriker i New Jersey och på Puerto Rico. Fabrikerna står för 90 procent av företagets läkemedelstillverkning.

Enligt den uppgörelse som företaget avtalat med FDA ska tillverkningen anpassas till regelverket CGMP (Current Good Manufacturing Practice). Om det inte sker enligt den fastlagda tidsplanen får företaget betala ytterligare ersättning, upp till 1,75 miljarder kronor.

Schering-Plough tillverkar bland annat Clarityn mot allergi och Remicade mot reumatoid artrit.