Europakommissionen har fått en protestskrivelse från tre organisationer som företräder europeiska bioteknik- och läkemedelsföretag. Efpia, Eucope och EuropaBio protesterar mot att den italienska läkemedelsmyndigheten förra sommaren gavs laglig rätt att ge tillstånd för off label-försäljning. Man anser att landet bara är ute efter att spara pengar.
Ett exempel är Avastin, som tillåts att förskrivas mot makuladegeneration med ersättning, trots att det inte är godkänt för det. Preparatet används istället för det betydligt dyrare Lucentis.
De tre organisationerna menar att den italienska lagen gör intrång i och undergräver EUs reglering av marknaden som ska värna allmänhet och hälsa genom en gemensam standard för säkerhet och effekt av läkemedel. Dessutom bryter landet mot en dom från EU-domstolen som föreskriver att medlemsstaterna inte får använda off label-förskrivning som en kostnadsåtgärd ifall godkända alternativ finns.
