Protester mot Italiens off label-lag

Europeiska läkemedelsföretag protesterar mot Italiens nya lag som verkar för mer användande av off label-förskrivning.

17 feb 2015, kl 09:25
0

Europakommissionen har fått en protestskrivelse från tre organisationer som företräder europeiska bioteknik- och läkemedelsföretag. Efpia, Eucope och EuropaBio protesterar mot att den italienska läkemedelsmyndigheten förra sommaren gavs laglig rätt att ge tillstånd för off label-försäljning. Man anser att landet bara är ute efter att spara pengar.

Ett exempel är Avastin, som tillåts att förskrivas mot makuladegeneration med ersättning, trots att det inte är godkänt för det. Preparatet används istället för det betydligt dyrare Lucentis.

De tre organisationerna menar att den italienska lagen gör intrång i och undergräver EUs reglering av marknaden som ska värna allmänhet och hälsa genom en gemensam standard för säkerhet och effekt av läkemedel. Dessutom bryter landet mot en dom från EU-domstolen som föreskriver att medlemsstaterna inte får använda off label-förskrivning som en kostnadsåtgärd ifall godkända alternativ finns.

 

Vi använder cookies för att ge dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. Mer information

Dina kakinställningar för denna webbplats är satt till "tillåt kakor" för att ge dig den bästa upplevelsen. Om du fortsätter använda webbplatsen utan att ändra dina inställningar för kakor eller om du klickar "Acceptera" nedan så samtycker du till detta.

Stäng