Annons

Pfizer ansöker om utökad indikation för pneumokockvaccin

Läkemedelsföretaget hoppas få sitt pneumokockvaccin Prevenar 13 godkänt också för vuxna äldre än 50 år.

19 jan 2011, kl 13:30
0

Annons

För drygt ett år sedan godkändes Prevenar 13 i Europa. Nu har Pfizer lämnat in en ansökan till den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA och den amerikanska FDA om att få indikationen utökad till att också gälla för vuxna, 50 år och äldre.
Ansökan bygger på fas III-studier på närmare 6 000 patienter.
Sedan 2009 ingår Prevenar i barnvaccinationsprogrammet i de flesta landsting.