Enligt professor Björn Beermann på Läkemedelsverket är det obegripligt hur FDA:s rådgivande kommitté, baserat på vetenskapliga fakta, kunde välja att neka Astrazenecas ximelagatran (Exanta/Exarta) godkännande på den korttidsindikation som nyligen fick klartecken i Europa.
Följande bakgrundsfakta är förhoppningsvis helt irrelevanta i ärendet:
? En allmän, inte helt ogrundad uppfattning florerar i USA om att ?vi betalar för hela världens läkemedelsutveckling?.
? I USA råder antieuropeiska stämningar i Irakkrigets kölvatten ? Astrazeneca är ett heleuropeiskt företag.
? Företagets rykte är inte det bästa på vissa håll i USA efter att man enligt många tidigare utnyttjat det amerikanska rättssystemet.
? FDA har emellanåt anklagats för slapphet gentemot läkemedelsindustrin, nu senast efter den uppmärksammade rättsprocessen mellan Glaxosmithkline och staten New York.
? Inom 2-3 år väntas amerikanska företag ha utvecklat konkurrenter till ximelagatran. En utebliven eller försenad marknadsintroduktion av Exanta betyder förstås enorma vinster för dessa bolag.
Jag påstår inte att FDA tagit nationella hänsyn ? men det är svårt att avfärda möjligheten.