Mycket snabbt godkännande av Harvoni

Nya hepatit C-tabletten nu tillåten i Europa efter en mycket snabb handläggning.

20 Nov 2014, kl 08:34
0

Foto: IstockPhoto

EU-kommissionen har beslutat att godkänna hepatit C-läkemedlet Harvoni i en process som gått fortare än vanligt. För bara fyra veckor sedan rekommenderade CHMP, EMAs vetenskapliga kommitté, att tabletten skulle godkännas och CHMPs process i sin tur gjordes under påskyndat handläggande.

Tabletten är ett kombinationsläkemedel där det redan godkända läkemedelet Sovaldi, sofosbuvir, förpackats i en tablett tillsammans med ledipasvir.
– Nu blir det för första gången möjligt att bota patienter med den vanligaste formen av hepatit C med en tablett om dagen på så kort tid som tre, och i vissa falla bara två månader, säger Ola Weiland, överläkare vid Karolinska Universitetssjukhuset, i ett pressmeddelande.

I de studier som ligger till grund för godkännandet ledde behandling med Harvoni till bot hos mellan 94 och 99 procent av patienter med genotyp 1. Även genotyp 3 och 4 omfattas av godkännandet.