Medicinteknik över Atlanten

De europeiska och amerikanska läkemedelsmyndigheterna satsar på
ytterligare ökat samarbete. Nu söker de företag som vill delta i ett
pilotprojekt för att försöka harmonisera ansökningsförfarandena.

19 aug 2010, kl 11:27
0

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA och dess amerikanska motsvarighet FDA fortsätter att utöka sitt samarbete. Nu söker de båda myndigheterna företag som tillverkar medicinteknik för att delta i ett pilotprogram som syftar till att minska mängden dubbelarbete för ansökande företag. Detta genom att bland annat samordna inspektioner av produktionsanläggningar.

De vänder sig till företag som planerar att lämna in ansökan om att marknadsföra en produkt i både EU och USA. Intresserade uppmanas att höra av sig till någon av myndigheterna.