Annons

Läkemedelsverket testar europeisk biverkningsrapportering

Under våren ska Läkemedelsverket testa ett gemensamt EU-system för biverkningsrapportering, Eudravigilance. Med det nya systemet ska problem kunna spåras snabbare.

14 apr 2003, kl 19:10
0

Annons

Samtidigt som systemet testas startar det europeiska läkemedelsverket Emea och de nationella myndigheterna utbildningar för berörda parter. Målet med projektet är att få en gemensam, elektronisk rapporteringsprocedur för biverkningar.

Rapporteringen ska ske med en standardiserad terminologi för sjukdomar och symtom, MedDRA. På så sätt ska problem uppmärksammas snabbare.

I dag rapporteras biverkningar nationellt från läkare till regionala biverkningscentra och sammanställs sedan hos Läkemedelsverket. Därifrån skickas rapporter som rör centralt godkända läkemedel vidare till Emea.