Internationellt samarbete om generika

EU står i spetsen för ett internationellt samarbete som ska göra det möjligt att dela bedömningar av generiska läkemedel.

13 aug 2014, kl 09:36
0

EUs decentraliserade process för utvärdering av ansökningar från läkemedelsindustrin är förebilden för ett internationellt samarbete om generika. Pilotprojektet går ut på att bedömningsrapporter på begäran av generikaföretag kan delas med andra tillsynsmyndigheter. Syftet är att skynda på utvärderingen, stärka samarbete och utbyte av information, samt att stärka den vetenskapliga godkännandeprocessen. 

Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA kan samarbetet leda till att läkemedlet kan godkännas på ett samordnat sätt vid ungefär samma tid i flera olika länder.

Pilotprojektet är en del av International Generic Drug Regulators Pilot, IGDRP, och den första fasen omfattar EU, Australien, Kanada, Taiwan och Schweiz. Andra IGDRP-medlemsländer som till exempel Brasilien, Ryssland och Sydafrika kan välja att delta vid ett senare tillfälle. IGDRP startades i april 2012 för att främja samarbete och samsyn kring generiska läkemedel.

Vi använder cookies för att ge dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. Mer information

Dina kakinställningar för denna webbplats är satt till "tillåt kakor" för att ge dig den bästa upplevelsen. Om du fortsätter använda webbplatsen utan att ändra dina inställningar för kakor eller om du klickar "Acceptera" nedan så samtycker du till detta.

Stäng