Annons

FDA:s expertpanel ratar Acomplia

På grund av den ökade risken för depression och självmord har amerikanska läkemedelsverkets expertpanel beslutat att de inte rekommenderar ett godkännande av bantingsläkemedlet rimonabant (Acomplia).

14 jun 2007, kl 11:38
0

Annons

Panelen var helt enig. Men fjorton röster mot noll bestämde sig FDA:s expertpanel igår för att inte rekommendera FDA att godkänna rimonabant för den amerikanska marknaden. Panelen uttryckte att Sanofi-Aventis inte lyckats visa tillräckligt med säkerhetsdata eller visat att nyttan överväger riskerna.

Ett officiellt beslut väntas från myndigheten i slutet av juli.

Flera studier har visat att rimonabant ger psykiatriska biverkningar i form av depression, ångest och självmordstankar. Läkemedlet godkändes i EU i juni förra året.