Annons

FDA stoppar prövning efter dödsfall

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har stoppat en prövning av ett läkemedel på barn efter att en tonåring dött

27 feb 2013, kl 12:51
0

Annons

Foto: iStockphoto

En 14-årig patient har dött efter att ha ingått i en pediatrisk prövning av Amgens läkemedel Sensipar (cinacalcet). Det har fått den amerikanska myndigheten FDA att stoppa prövningen, skriver nyhetsbrevet First Word.

Myndigheten påpekar att man fortfarande samlar in information och att det inte är klarlagt om dödsfallet beror på läkemedlet. FDA kommer att meddela sina slutsatser då de är klara med bedömningen. 

Sensipar är godkänt för vuxna och den pediatriska prövningen skulle utvärdera om läkemedlet var säkert även i användning hos barn. Det är godkänt både i USA och Europa för behandling av hyperparatyreoidism hos patienter med allvarlig njursjukdom och för att minska höga kalciumnivåer i blodet hos patienter med cancer i bisköldkörteln.

I Sverige marknadsförs läkemedlet under namnet Mimpara.