Annons

FDA godkänner läkemedel snabbare än EMA

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten godkänner nya läkemedel på kortare
tid än både den europeiska och kanadensiska motsvarigheten.

21 maj 2012, kl 12:29
0

Annons

Mellan 2001 och 2010 godkändes 510 nya läkemedel. Forskarna har undersökt hur lång tid det tog de tre myndigheterna att granska och godkänna dem. I snitt tog det FDA 322 dagar att granska och godkänna ett nytt läkemedel, visar studien som publicerats i NEJM. För EMA var mediantiden 366 dagar och 393 dagar för Health Canada.
 
Bland de läkemedel som godkänts både i USA och i Europa fick de amerikanska patienterna de nya läkemedlen i snitt 96 dagar före de europeiska patienterna. Vid en jämförelse med Kanada visade det sig att de amerikanska patienterna fick de nya läkemedlen i snitt 355 dagar före grannlandets patienter.

Tidigare studier har också visat att nya läkemedel oftare godkänns tidigare i USA än andra länder.

Vi använder cookies för att ge dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. Mer information

Dina kakinställningar för denna webbplats är satt till "tillåt kakor" för att ge dig den bästa upplevelsen. Om du fortsätter använda webbplatsen utan att ändra dina inställningar för kakor eller om du klickar "Acceptera" nedan så samtycker du till detta.

Stäng