Annons

FDA godkänner läkemedel snabbare än EMA

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten godkänner nya läkemedel på kortare
tid än både den europeiska och kanadensiska motsvarigheten.

21 maj 2012, kl 12:29
0

Annons

Mellan 2001 och 2010 godkändes 510 nya läkemedel. Forskarna har undersökt hur lång tid det tog de tre myndigheterna att granska och godkänna dem. I snitt tog det FDA 322 dagar att granska och godkänna ett nytt läkemedel, visar studien som publicerats i NEJM. För EMA var mediantiden 366 dagar och 393 dagar för Health Canada.
 
Bland de läkemedel som godkänts både i USA och i Europa fick de amerikanska patienterna de nya läkemedlen i snitt 96 dagar före de europeiska patienterna. Vid en jämförelse med Kanada visade det sig att de amerikanska patienterna fick de nya läkemedlen i snitt 355 dagar före grannlandets patienter.

Tidigare studier har också visat att nya läkemedel oftare godkänns tidigare i USA än andra länder.