EMEA vill godkänna nytt Neurosedyn

Läkemedlet talidomid, tidigare känt som Neurosedyn, kommer
mest troligt snart finnas på den europeiska marknaden igen efter att det fått grönt ljus från EMEA:s rådgivande kommitté CHMP.

25 jan 2008, kl 15:58
0

EMEA:s rådgivande kommitté CHMP fattade beslutet på sitt
januarimöte. Rekommendationen är att talidomid, med det kommersiella namnet
Thalidomide Pharmion, blir godkänt för behandling av multipelt myelom i kombination
med två andra läkemedel. Patienterna ska antingen vara äldre än 65 år eller
inte gå att behandla med höga doser av kemoterapi.

Talidomid är samma substans som det skandalomsusade
läkemedlet Neurosedyn som användes på 50- och 60-talet som sömnmedel och mot illamående och oro under graviditet och gav
då upphov till svåra fosterskador. För att undvika liknande skador har EMEA tagit
fram en riskminimeringsplan. Kvinnor i fertil ålder som ska behandlas med
läkemedlet ska genomgå graviditetstest före, under och efter behandlingen
samtidigt som de också äter preventivmedel. Behandlingen ska också initieras av
läkare som har erfarenhet av att behandla multipelt myelom. Formellt besked om
godkännande fattas av EU-kommissionen.

En vidareutveckling av talidomid, lenalidomid, är sedan
tidigare godkänt på den europeiska marknaden, även det för att behandla
multipelt myelom.

Vi använder cookies för att ge dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. Mer information

Dina kakinställningar för denna webbplats är satt till "tillåt kakor" för att ge dig den bästa upplevelsen. Om du fortsätter använda webbplatsen utan att ändra dina inställningar för kakor eller om du klickar "Acceptera" nedan så samtycker du till detta.

Stäng