Diovan godkänt för hjärtsvikt i USA

Baserat på resultaten i Val-Heft-studien godkände FDA på onsdagen valsartan (Diovan) för behandling av hjärtsvikt i USA.

15 aug 2002, kl 17:44
0

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA godkände på onsdagen angiotensin-II-receptorblockeraren valsartan (Diovan) för behandling av hjärtsvikt. Indikationstexten innehåller reservationen ?för patienter intoleranta mot ACE-hämmare?. Till grund för godkännandet ligger Val-Heft-studien (Valsartan Heart Failure Trial) med 5 010 patienter i 16 länder.

I Val-Heft-studien förbättrade valsartan morbiditet och bromsade upp patienternas försämring jämfört med patienterna i placebogruppen. Däremot sågs ingen skillnad mellan grupperna avseende mortalitet. Den kombinerade effektparametern mortalitet och morbiditet påverkades i positiv riktning för valsartan.

Samtliga patienter hade dessutom vanlig hjärtsviktsbehandling, såsom ACE-hämmare (95 procent), betablockerare (35 procent), diuretika och digitalis.

Vi använder cookies för att ge dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. Mer information

Dina kakinställningar för denna webbplats är satt till "tillåt kakor" för att ge dig den bästa upplevelsen. Om du fortsätter använda webbplatsen utan att ändra dina inställningar för kakor eller om du klickar "Acceptera" nedan så samtycker du till detta.

Stäng