Astrazeneca stämmer FDA

Astrazeneca har lämnat in en stämningsansökan för att försöka hindra att generiskt Seroquel släpps på den amerikanska marknaden senare i mars.

13 mar 2012, kl 12:16
0

Kopior på Astrazenecas storsäljande antipsykotiska läkemedel kommer att nå den amerikanska marknaden den 26 mars då patentet går ut.
Skälet till stämningen är att det amerikanska läkemedelsverket avvisat

Astrazenecas krav att generiskt Seroquel(quetiapin) inte ska få marknadsföras förrän tidigast i början av december 2012.
Men Astrazeneca har begärt att FDA inte skulle godkänna generiskt quetiapin som saknar varningstexter om risken för hyperglykemi och suicidalitet, som läkemedelsmyndigheten krävt att Astrazeneca ska ha på sitt Seroquel. Eftersom exklusiviteten för dessa varningar löper ut först i december hävdar Astrazeneca att de generiska produkterna inte ska få säljas förrän dess.

När kopiorna
släpps räknar Astrazeneca med att företagets intäkter kommer att minska med tio procent, enligt nyhetsbyrån Reuters.

Vi använder cookies för att ge dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. Mer information

Dina kakinställningar för denna webbplats är satt till "tillåt kakor" för att ge dig den bästa upplevelsen. Om du fortsätter använda webbplatsen utan att ändra dina inställningar för kakor eller om du klickar "Acceptera" nedan så samtycker du till detta.

Stäng