Vid korttarmssyndrom kan tarmen inte ta upp tillräckligt med näring och vätska, ofta efter att en stor del av den har opererats bort. Vissa patienter behöver därför regelbundet få vätska och näring direkt i blodet, så kallat parenteralt stöd.
EMA:s expertkommitté CHMP rekommenderar nu att Zeydovio (glepaglutid) godkänns för vuxna med korttarmssyndrom.
Zeydovio innehåller glepaglutid, en långverkande variant av hormonet GLP-2. Läkemedlet har utvecklats för att förbättra tarmens förmåga att ta upp vätska och näring och ges som en injektion två gånger i veckan, enligt tillverkaren Zealand Pharma.
Minskade behovet av stöd
Enligt Zealand Pharmas redovisning bygger rekommendationen bland annat på fas 3-studien EASE-1, som omfattade 106 patienter. Efter 24 veckor hade den veckovisa volymen parenteralt stöd minskat med i genomsnitt 5,13 liter bland dem som fick glepaglutid två gånger i veckan, jämfört med 2,85 liter i placebogruppen. Nästan 66 procent i behandlingsgruppen minskade sitt behov med minst 20 procent, jämfört med knappt 39 procent i placebogruppen.
CHMP:s positiva utlåtande är ett steg mot ett EU-godkännande. Beslutet ligger nu hos EU-kommissionen.
