Läkemedlet valproat, som används för att behandla epilepsi och bipolär sjukdom, har under en längre tid varit föremål för utredning. Frågan har varit om barn till fäder som behandlats med valproat under månaderna före befruktningen löper en högre risk för neuropsykiatriska funktionsnedsättningar.
Motsägelsefulla resultat
Efter att ha vägt samman data från en mängd olika studier, inklusive nordiska register, konstaterar EMA:s säkerhetskommitté PRAC att resultaten är motsägelsefulla. Det går därför i nuläget inte att slå fast om läkemedlet faktiskt orsakar dessa effekter eller om det finns andra bakomliggande faktorer hos fäderna som spelar in.
Försiktighetsåtgärderna ligger fast
I väntan på resultaten från en större, pågående studie som förväntas bli klar 2028, kommer de försiktighetsåtgärder som infördes 2024 att ligga kvar. Detta innebär bland annat att patientinformation och guider till både vårdpersonal och manliga patienter uppdateras för att spegla det nuvarande, osäkra kunskapsläget.
