Det läkemedel som idag lanseras ska användas för behandling av patienter som har en svår osteoporos.
Forsteo som säljs av företaget Eli Lilly är det första i en ny grupp av läkemedel mot sjukdomen. Det är ett benbildande medel som används för att göra skelettet starkare och minska risken för brott på ryggradens kotor, men det har inte visat sig signifikant reducera höftfrakturer.
Det nya läkemedlets aktiva substans heter teriparatid och är en syntetisk version av det kroppsegna bisköldkörtelhormonet.
Läkemedlet ska injiceras. Drygt 80 procent av en grupp försökspersoner uppgav minst en biverkan, bland de vanligaste var yrsel, huvudvärk och illamående.
Patienter som tar läkemedlet uppmanas ta det försiktigt med bilkörning.
Annons
Home 2003
Årlig arkivering 2003
Nytt medel mot svår benskörhet lanseras
Nytt medel mot svår benskörhet lanseras
Det läkemedel som idag lanseras ska användas för behandling av patienter som har en svår osteoporos.
Forsteo som säljs av företaget Eli Lilly är det första i en ny grupp av läkemedel mot sjukdomen. Det är ett benbildande medel som används för att göra skelettet starkare och minska risken för brott på ryggradens kotor, men det har inte visat sig signifikant reducera höftfrakturer.
Det nya läkemedlets aktiva substans heter teriparatid och är en syntetisk version av det kroppsegna bisköldkörtelhormonet.
Läkemedlet ska injiceras. Drygt 80 procent av en grupp försökspersoner uppgav minst en biverkan, bland de vanligaste var yrsel, huvudvärk och illamående.
Patienter som tar läkemedlet uppmanas ta det försiktigt med bilkörning.
Nytt medel mot svår benskörhet lanseras
Det läkemedel som idag lanseras ska användas för behandling av patienter som har en svår osteoporos.
Forsteo som säljs av företaget Eli Lilly är det första i en ny grupp av läkemedel mot sjukdomen. Det är ett benbildande medel som används för att göra skelettet starkare och minska risken för brott på ryggradens kotor, men det har inte visat sig signifikant reducera höftfrakturer.
Det nya läkemedlets aktiva substans heter teriparatid och är en syntetisk version av det kroppsegna bisköldkörtelhormonet.
Läkemedlet ska injiceras. Drygt 80 procent av en grupp försökspersoner uppgav minst en biverkan, bland de vanligaste var yrsel, huvudvärk och illamående.
Patienter som tar läkemedlet uppmanas ta det försiktigt med bilkörning.
Flytt över gatan kan ge förseningar
På Läkemedelsverkets hemsida, som för övrigt har en ny utformning från och med idag, anger man att målsättningen är att flytten ska genomföras med minsta möjliga störning av myndighetens verksamhet.
Samtidigt vill man inte utesluta att handläggningstiderna i vissa fall kan fördröjas när handläggande enheter genomför pack- och flyttningsarbete.
På webbplatsen varnar man även för att det periodvis kan uppstå kortare avbrott i verkets IT-kommunikation och i telefonväxeln.
Flytten ska ses mot bakgrund av att Läkemedelsverket länge varit trångbott och att personalstyrkan förväntas öka ytterligare.
De nya byggnaderna har byggts av Skanska på uppdrag av AP Fastigheter som äger forskningsparken. Lokalerna omfattar drygt 13 000 kvadratmeter.
Flytt över gatan kan ge förseningar
På Läkemedelsverkets hemsida, som för övrigt har en ny utformning från och med idag, anger man att målsättningen är att flytten ska genomföras med minsta möjliga störning av myndighetens verksamhet.
Samtidigt vill man inte utesluta att handläggningstiderna i vissa fall kan fördröjas när handläggande enheter genomför pack- och flyttningsarbete.
På webbplatsen varnar man även för att det periodvis kan uppstå kortare avbrott i verkets IT-kommunikation och i telefonväxeln.
Flytten ska ses mot bakgrund av att Läkemedelsverket länge varit trångbott och att personalstyrkan förväntas öka ytterligare.
De nya byggnaderna har byggts av Skanska på uppdrag av AP Fastigheter som äger forskningsparken. Lokalerna omfattar drygt 13 000 kvadratmeter.
Flytt över gatan kan ge förseningar
På Läkemedelsverkets hemsida, som för övrigt har en ny utformning från och med idag, anger man att målsättningen är att flytten ska genomföras med minsta möjliga störning av myndighetens verksamhet.
Samtidigt vill man inte utesluta att handläggningstiderna i vissa fall kan fördröjas när handläggande enheter genomför pack- och flyttningsarbete.
På webbplatsen varnar man även för att det periodvis kan uppstå kortare avbrott i verkets IT-kommunikation och i telefonväxeln.
Flytten ska ses mot bakgrund av att Läkemedelsverket länge varit trångbott och att personalstyrkan förväntas öka ytterligare.
De nya byggnaderna har byggts av Skanska på uppdrag av AP Fastigheter som äger forskningsparken. Lokalerna omfattar drygt 13 000 kvadratmeter.
Ännu en analys pekar på ökad risk för hjärtinfarkt med Vioxx
De som använde rofecoxib löpte en ökad relativ risk om 24 procent att drabbas av en hjärtinfarkt jämfört med dem som använde celecoxib (Celebra), och 14 procents ökad relativ risk jämfört med dem som använde andra NSAID. Den ökade risken sågs med både låga och höga doser rofecoxib. Risken var störst under de första 30 respektive 90 dagarna av behandlingen.
Studien är en observationsstudie med 53 475 patienter. Data på akuta hjärtinfarkter samlades in från ett av de statliga amerikanska läkemedelsförsäkringsprogrammen i Pennsylvania och New Jersey. Totalt fann man 10 895 hjärtinfarkter vilket matchades mot fyra kontroller (n=43 580). Utifrån det beräknades den relativa risken för hjärtinfarkt hos patienter på rofecoxib, celecoxib, NSAID eller inget av dessa.
Sedan Vigor-studien, som var först med att rapportera ökad risk för hjärtinfarkt, har fem andra studier, både poolade analyser och observationsstudier, undersökt förhållandet mellan coxiberna och risken för hjärtinfarkt.
Den senaste undersökningen ligger i linje med en annan publicerad i Lancet förra året, men går emot en undersökning publicerad i tidskriften Archives of Internal Medicine tidigare i år, som inte rapporterade någon ökad risk för hjärtinfarkt med cox 2-hämmarna.
Studien sponsrades av Merck, som tillverkar rofecoxib.
Ännu en analys pekar på ökad risk för hjärtinfarkt med Vioxx
De som använde rofecoxib löpte en ökad relativ risk om 24 procent att drabbas av en hjärtinfarkt jämfört med dem som använde celecoxib (Celebra), och 14 procents ökad relativ risk jämfört med dem som använde andra NSAID. Den ökade risken sågs med både låga och höga doser rofecoxib. Risken var störst under de första 30 respektive 90 dagarna av behandlingen.
Studien är en observationsstudie med 53 475 patienter. Data på akuta hjärtinfarkter samlades in från ett av de statliga amerikanska läkemedelsförsäkringsprogrammen i Pennsylvania och New Jersey. Totalt fann man 10 895 hjärtinfarkter vilket matchades mot fyra kontroller (n=43 580). Utifrån det beräknades den relativa risken för hjärtinfarkt hos patienter på rofecoxib, celecoxib, NSAID eller inget av dessa.
Sedan Vigor-studien, som var först med att rapportera ökad risk för hjärtinfarkt, har fem andra studier, både poolade analyser och observationsstudier, undersökt förhållandet mellan coxiberna och risken för hjärtinfarkt.
Den senaste undersökningen ligger i linje med en annan publicerad i Lancet förra året, men går emot en undersökning publicerad i tidskriften Archives of Internal Medicine tidigare i år, som inte rapporterade någon ökad risk för hjärtinfarkt med cox 2-hämmarna.
Studien sponsrades av Merck, som tillverkar rofecoxib.
Lovande fas III-resultat för ximelegatran
I tidigare studier har ximelegatran, 24 mg två gånger om dagen, visat sig lika effektivt som warfarin på att förebygga venös tromboembolism (VTE) efter TKR, en typ av knäledskirurgi. Ximelegatran kräver inte övervakning av koagulation eller dosjustering.
Syftet med studien EXULT A-studien var att utvärdera om en ökad dos (36 mg) ximelegatran, två gånger om dagen, skulle ge en förbättrad förebyggande effekt. Studien visade att så blev fallet; ximelegatran i denna dosering gav en bättre effekt än warfarin i normaldos, och jämförbar incidens av blödningskomplikationer. För mer detaljerade studieresultat, se originalpublikationen (länk i högermarginalen).
Studien THRIVE III, som koordinerats och delvis genomförts i Sverige, är den första som undersökt ximelegatran för långtidsprevention av återkommande venös tromboembolism efter en djup ventrombos och/eller lungembolism (LE). Warfarin, som är dagens standardbehandling, används normalt i högst sex månader på grund av den ökade blödningsrisken. Patienterna (n=1233) med VTE fick efter tre månaders konventionell antikoagulantiabehandling antingen ximelegatran under arton månader, eller placebo. Studiens primära endpoint, återkommande symtomatisk VTE, nåddes för 71 av placebopatienterna, men bara 18 av de patienter som fått ximelegatran.
– Exanta är ett medicinskt genombrott för behandling av patienter som drabbas av djup ventrombos eller lungembolism. Vi har nu bevis för att en längre behandling gör nytta och med Exanta kan vi ge patienterna en pålitlig behandling utan risk för ökade blödningar, säger docent Sam Schulman vid Karolinska sjukhuset, ordförande i den internationella styrgruppen för THRIVE III studien, i ett pressmeddelande från Astrazeneca.
Lovande fas III-resultat för ximelegatran
I tidigare studier har ximelegatran, 24 mg två gånger om dagen, visat sig lika effektivt som warfarin på att förebygga venös tromboembolism (VTE) efter TKR, en typ av knäledskirurgi. Ximelegatran kräver inte övervakning av koagulation eller dosjustering.
Syftet med studien EXULT A-studien var att utvärdera om en ökad dos (36 mg) ximelegatran, två gånger om dagen, skulle ge en förbättrad förebyggande effekt. Studien visade att så blev fallet; ximelegatran i denna dosering gav en bättre effekt än warfarin i normaldos, och jämförbar incidens av blödningskomplikationer. För mer detaljerade studieresultat, se originalpublikationen (länk i högermarginalen).
Studien THRIVE III, som koordinerats och delvis genomförts i Sverige, är den första som undersökt ximelegatran för långtidsprevention av återkommande venös tromboembolism efter en djup ventrombos och/eller lungembolism (LE). Warfarin, som är dagens standardbehandling, används normalt i högst sex månader på grund av den ökade blödningsrisken. Patienterna (n=1233) med VTE fick efter tre månaders konventionell antikoagulantiabehandling antingen ximelegatran under arton månader, eller placebo. Studiens primära endpoint, återkommande symtomatisk VTE, nåddes för 71 av placebopatienterna, men bara 18 av de patienter som fått ximelegatran.
– Exanta är ett medicinskt genombrott för behandling av patienter som drabbas av djup ventrombos eller lungembolism. Vi har nu bevis för att en längre behandling gör nytta och med Exanta kan vi ge patienterna en pålitlig behandling utan risk för ökade blödningar, säger docent Sam Schulman vid Karolinska sjukhuset, ordförande i den internationella styrgruppen för THRIVE III studien, i ett pressmeddelande från Astrazeneca.
Lovande fas III-resultat för ximelegatran
I tidigare studier har ximelegatran, 24 mg två gånger om dagen, visat sig lika effektivt som warfarin på att förebygga venös tromboembolism (VTE) efter TKR, en typ av knäledskirurgi. Ximelegatran kräver inte övervakning av koagulation eller dosjustering.
Syftet med studien EXULT A-studien var att utvärdera om en ökad dos (36 mg) ximelegatran, två gånger om dagen, skulle ge en förbättrad förebyggande effekt. Studien visade att så blev fallet; ximelegatran i denna dosering gav en bättre effekt än warfarin i normaldos, och jämförbar incidens av blödningskomplikationer. För mer detaljerade studieresultat, se originalpublikationen (länk i högermarginalen).
Studien THRIVE III, som koordinerats och delvis genomförts i Sverige, är den första som undersökt ximelegatran för långtidsprevention av återkommande venös tromboembolism efter en djup ventrombos och/eller lungembolism (LE). Warfarin, som är dagens standardbehandling, används normalt i högst sex månader på grund av den ökade blödningsrisken. Patienterna (n=1233) med VTE fick efter tre månaders konventionell antikoagulantiabehandling antingen ximelegatran under arton månader, eller placebo. Studiens primära endpoint, återkommande symtomatisk VTE, nåddes för 71 av placebopatienterna, men bara 18 av de patienter som fått ximelegatran.
– Exanta är ett medicinskt genombrott för behandling av patienter som drabbas av djup ventrombos eller lungembolism. Vi har nu bevis för att en längre behandling gör nytta och med Exanta kan vi ge patienterna en pålitlig behandling utan risk för ökade blödningar, säger docent Sam Schulman vid Karolinska sjukhuset, ordförande i den internationella styrgruppen för THRIVE III studien, i ett pressmeddelande från Astrazeneca.
Anastrozol godkänt för tidig bröstcancer hos kvinnor över 50
Det svenska godkännandet av anastrozol (Arimidex) baseras på resultaten från ATAC-studien (Arimidex and Tamoxifen, Alone or in Combination) på över 9300 kvinnor. Enligt studien minskar anastrozol risken för återfall med 64 procent hos postmenopausala kvinnor med tidig bröstcancer.
Två tredjedelar av alla brösttumörer är beroende av östrogen. Anastrozol fungerar genom att hindra enzymet aromatas att bilda östrogen. Det är det första läkemedlet som visats vara effektivare än tamoxifen hos den aktuella gruppen kvinnor.
ATAC-studien publicerades i Lancet 2002;359:2131-39.
Anastrozol godkänt för tidig bröstcancer hos kvinnor över 50
Det svenska godkännandet av anastrozol (Arimidex) baseras på resultaten från ATAC-studien (Arimidex and Tamoxifen, Alone or in Combination) på över 9300 kvinnor. Enligt studien minskar anastrozol risken för återfall med 64 procent hos postmenopausala kvinnor med tidig bröstcancer.
Två tredjedelar av alla brösttumörer är beroende av östrogen. Anastrozol fungerar genom att hindra enzymet aromatas att bilda östrogen. Det är det första läkemedlet som visats vara effektivare än tamoxifen hos den aktuella gruppen kvinnor.
ATAC-studien publicerades i Lancet 2002;359:2131-39.
Anastrozol godkänt för tidig bröstcancer hos kvinnor över 50
Det svenska godkännandet av anastrozol (Arimidex) baseras på resultaten från ATAC-studien (Arimidex and Tamoxifen, Alone or in Combination) på över 9300 kvinnor. Enligt studien minskar anastrozol risken för återfall med 64 procent hos postmenopausala kvinnor med tidig bröstcancer.
Två tredjedelar av alla brösttumörer är beroende av östrogen. Anastrozol fungerar genom att hindra enzymet aromatas att bilda östrogen. Det är det första läkemedlet som visats vara effektivare än tamoxifen hos den aktuella gruppen kvinnor.
ATAC-studien publicerades i Lancet 2002;359:2131-39.
Danska apotek får mer konkurrens
Patienten ber läkaren att skicka receptet till det nybildade företaget Euromedicin, som i sin tur letar upp motsvarande men billigare läkemedel i EU-länderna Grekland, Spanien, Portugal, Irland och Holland. Det skulle kunna sparar de danska patienterna runt 30 procent av kostnaden.
Den danska apotekarföreningen är kritisk till möjligheten, enligt Sundhedsdebatten. Man menar att utländska läkemedel med bipacksedlar på främmande språk inte kommer förbättra läkemedelsanvändningen i Danmark.
Men både Brukarrådet och Läkemedelsstyrelsen är positiva. Man menar att det finns inget lagligt hinder mot förslaget och att danska patienter är fria att skicka sina recept till ett annat EU-land och köpa sitt läkemedel där.
Danska apotek får mer konkurrens
Patienten ber läkaren att skicka receptet till det nybildade företaget Euromedicin, som i sin tur letar upp motsvarande men billigare läkemedel i EU-länderna Grekland, Spanien, Portugal, Irland och Holland. Det skulle kunna sparar de danska patienterna runt 30 procent av kostnaden.
Den danska apotekarföreningen är kritisk till möjligheten, enligt Sundhedsdebatten. Man menar att utländska läkemedel med bipacksedlar på främmande språk inte kommer förbättra läkemedelsanvändningen i Danmark.
Men både Brukarrådet och Läkemedelsstyrelsen är positiva. Man menar att det finns inget lagligt hinder mot förslaget och att danska patienter är fria att skicka sina recept till ett annat EU-land och köpa sitt läkemedel där.