Forskare vid Göteborgs universitet arbetar sedan länge med att utveckla ett vaccin mot enterotoxinbildande E. koli-bakterier, även kallade etec-bakterier. Infektion med sådana tarmbakterier är en av de vanligaste orsakerna till diarréer och orsakar många sjukdoms- och dödfall särskilt bland barn i låg- och medelinkomstländer. Etec-infektion är även en vanlig orsak till diarré hos resenärer till dessa länder.
Det finns för närvarande inget vaccin mot etec-bakterier på marknaden och Världshälsoorganisationen, WHO, anser att utveckling av ett sådant vaccin är en prioriterad fråga för den globala folkhälsan.
Placebokontrollerad studie
Göteborgsforskarna har i tidigare studier hos vuxna i Sverige och Bangladesh sett en god säkerhet hos den svenska vaccinkandidaten, som kallas Etvax. Nu har den med lovande resultat prövats även hos barn i en randomiserad, placebokontrollerad fas I/II-studie i Bangladesh. Studien har publicerats i the Lancet infectious disease.
Studien omfattade sammanlagt 430 barn i åldrarna sex månader-fem år. Vid två tillfällen fick alla barnen dricka en bikarbonatlösning som neutraliserar magsyra. Lösningen gavs till spädbarn med sked, medan de äldre barnen drack den i en mugg. 280 av barnen fick lösning som innehöll vaccinkandidaten och de återstående 150 fick placebo, alltså enbart bikarbonatlösning.
Resultatet visade att Etvax var säkert med endast milda och, i några få fall, måttliga biverkningar som illamående och kräkning.
Bra immunsvar
Och när immunsvaret analyserades i blod- och avföringsprover, överträffade resultatet forskarnas förväntningar.
– Vi hittade starka immunsvar i tarmen hos majoriteten av barnen, även de allra yngsta, som också är de mest utsatta för etec-diarré, säger i ett pressmeddelande Ann-Mari Svennerholm, professor i infektion och immunitet på Sahlgrenska akademin, Göteborgs universitet, och ansvarig för studien.
Spädbarnen utvecklade starka immunsvar i 50–80 procent av fallen, vilket är ett tecken på att vaccinet kan ha önskad skyddseffekt. Hos de äldre barnen i åldern ett till fem år utvecklade 80–100 procent ännu högre nivåer av immunitet. När Etvax gavs i kombination med ett immunstimulerande medel förbättrades resultaten ytterligare, särskilt hos spädbarnen.
Utvecklingen av Etvax fortsätter nu med en fas I-studie i Zambia och en fas II-studie i Gambia.
