Flera nya läkemedel mot bland annat cancer, marknadsförs och godkänns tillsammans med tester för att diagnostisera sjukdommen de är avsedda att behandla. I USA har nyligen melanomläkemedlen Tafinlar (dabrafenib) och Mekinist (tranetinib), båda från Gsk, godkänts tillsammans med ett genetiskt test från franska Bio Merieux.
Testen ska avgöra om patienten har en viss mutation i BRAF-genen som läkemedlen är riktade emot. Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDAs chef, Margeret Hamburg sade nyligen under ett möte vid American Society of Clinical Oncolgy, att cancer som sjukdom håller på att omdefinieras ju mer vi lär oss om de molekylära processer som ingår. Diagnostiken blir också ett allt viktigare verktyg för att hitta rätt patienter till en behandling.
Men enligt Pharma Times säger Margeret Hamburg också att de diagnostiska testerna historiskt inte granskats så hårt eftersom det till en början handlade om relativt enkla tester förknippade med låg risk. I och med att detta har ändrats och testerna utvecklats till att bli mer avancerade arbetar FDA nu på att utveckla ett riskbaserat ramverk för nya så kallade companion diagnostics.
