Tredje nejet för blodförtunnare

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten säger nej till fler indikationer för blodförtunnaren Xarelto.

20 jan 2014, kl 11:34
0

Det är tredje gången som FDAs rådgivande kommitté avråder läkemedelsmyndigheten att utvidga indikationen för Bayer och Johnson & Johnsons antikoagulantia Xarelto. 

Företaget har ansökt om att få läkemedlet godkänt också för behandling av akut koronart syndrom, AKS.  Men en förkrossande majoritet, 10-0, avvisade ansökan om att Xarelto, rivaroxaban skulle få användas för att minska risken för kardiovaskulära händelser hos patienter med AKS. Tidigare har FDA i en rapport hävdat att läkemedelsföretaget inte kunnat visa att Xarelto gör någon större nytta vid akut bröstsmärta.
FDA har vid två tidigare tillfällen sagt nej till en utvidgning med motiveringen att blödningsriskerna inte överväger nyttan.

I Europa är Xarelto godkänt också för behandling av akut koronart syndrom.

Vi använder cookies för att ge dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. Mer information

Dina kakinställningar för denna webbplats är satt till "tillåt kakor" för att ge dig den bästa upplevelsen. Om du fortsätter använda webbplatsen utan att ändra dina inställningar för kakor eller om du klickar "Acceptera" nedan så samtycker du till detta.

Stäng