DEBATT. Satsningen på Sveriges läkemedelsindustri är på allas läppar. Vikten av att såväl bibehålla som nyetablera tillverkning av läkemedel i vårt land likaså. Sveriges roll inom life science ska stärkas och högnivåsamverkan mellan kritiska parter pågår. Men finns tillräcklig samverkan för att säkra kompetens och nyckelroller i det praktiska maskineriet som ska bära upp det hela?
Rollen som sakkunnig, Qualified Person, QP, är av yttersta vikt för att tillverkning av läkemedel sker på ett patientsäkert och effektivt vis. Den sakkunniga står personligen som ansvarig och garant för att tillverkning och hantering genom alla led sker korrekt samt för att slutprodukten är säker och fyller sitt syfte, gör det den lovar.
I Sverige finns gott om kompetens, erfarenhet och briljans lämpad att axla rollen. En betydande del av dessa profiler blockeras dock idag från att bidra. Här finns potential som riskerar att inte tas tillvara, trots att den behövs. De oumbärliga sakkunniga vi har i verksamheterna, är inte tillräckligt många. De behöver bli fler, om sektorn ska hålla den växttakt man satt.
Med för få sakkunniga uppstår otakt
Historiskt har utbildningarna för att komplettera med rätt formell kompetens (se Faktaruta 1) fyllts av industrin i ett jämnt flöde. Personer som arbetat och vuxit organiskt på bolag och inom en kvalitetssäkringsroll har kunnat addera den spetskompetens som krävs, när den krävts, för att växla över till sakkunnigrollen.
Idag uppstår ett problematiskt glapp där utbildningarna inte fylls av deltagare i den grad som krävs för genomförande och kurserna behöver därför allt oftare skjutas upp eller helt ställas in. Det påverkar verksamheternas planering negativt och tillförseln av sakkunniga till life science hamnar i otakt.
Hur kan industri, myndighet och utbildningsanordnare gemensamt hitta rätt takt och form att utbilda för dagens och morgondagens alltmer komplexa krav och behov?
Vi vill fortsätta dialogen
Apotekarsocieteten och Läkemedelsakademin vill som mångåriga forum för utbyte av kunskap för och tillsammans med branschens expertis fortsätta den goda dialog som inletts med Läkemedelsverket i frågan om utbildning för sakkunnigrollen. Vi vet att
- fler sakkunniga skapar säkerhet och effektivitet i life science-verksamheterna.
- en bredd av bakgrund och erfarenhet bland de sakkunniga, tack vare kompetensutveckling (up-skill) och omskolning (re-skill) inom rätt områden, är gynnsam för utveckling och innovation inom fältet.
- tydlighet i tolkningen av de formella kraven för rollen ger större möjlighet att snabbt och korrekt kunna följa med i regelförändringar och säkerställa kvalitet även i dagens föränderliga tider.
Kom med och bidra!
Vi vill agera på behovet vi ser. Vi vill designa utbildning i en modell som möjliggör att rätt krav kan tillgodoses i rätt tid och med pålitlig framförhållning. För det behöver vi branschens engagemang! Vi bjuder upp till en gemensam ansats att forma utbildningspaket för sakkunniga med syfte att konstant hålla rätt kompetens på plats.
Vill ni bidra? Medverka på Dialogmöte: sakkunnigkompetens, 18 december 2025, online. Registrering i förväg via denna länk.
