Annons

"Superstatinen" har landat i Holland

AstraZenecas omtalade kolesterolsänkande medel, rosuvastatin (Crestor), har fått sitt första europeiska godkännande i referenslandet Holland.

7 nov 2002, kl 16:58
0

Annons

Den holländska registreringsmyndigheten MEB har
godkänt Crestor (rosuvastatin) för behandling av primär hyperkolesterolemi och blandad dyslipidemi (höga kolesterolnivåer och samtidigt höga triglyceridvärden).

Holland utgör referensland för EU:s procedur för ömsesidigt godkännande av rosuvastatin, vilket innebär att godkännanden nu kan komma i ytterligare 16 europeiska länder, inklusive Sverige, med början under första halvåret 2003.

En strid ström av studieresultat om rosuvastatin har presenterats vid internationella konferenser; nu senast vid European Society of Cardiology (ESC) i Berlin i början av september. Sammantaget har medlet visat sig sänka LDL-kolesterolnivåerna något bättre än statinerna på marknaden.

I USA har produktlanseringen försenats. FDA begärde i början av augusti in ytterligare dokumentation som ska inlämnas under första kvartalet 2003. Sedan har FDA rätt att ta sex månader på sig för att ta ställning till de nya uppgifterna.

Vi använder cookies för att ge dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. Mer information

Dina kakinställningar för denna webbplats är satt till "tillåt kakor" för att ge dig den bästa upplevelsen. Om du fortsätter använda webbplatsen utan att ändra dina inställningar för kakor eller om du klickar "Acceptera" nedan så samtycker du till detta.

Stäng