Snabbar på simeprevir

FDA har beslutat skynda på granskningen av svenska Medivirs hepatit C- läkemedel.

14 maj 2013, kl 09:12
0

Medivir har tillsammans med företaget Janssen ansökt om godkännande för en ny behandling av kronisk hepatit C, simeprevir. Ansökan har lämnats både till den amerikanska och europeiska läkemedelsmyndigheten. FDA har nu beslutat bevilja så kallad prioriterad granskning av ansökan.

Sådan prioritering sker när behandlingen kan komma att bidra med viktiga behandlingsförbättringar eller om bra behandlingsalternativ saknas.
En sådan snabbare process innebär att FDA börjar sin granskning cirka 60 dagar efter att ansökan lämnats in och att granskningen ska vara klar efter sex månader. Ansökan som lämnades in i början av april bör alltså vara klar senast under oktober månad.

Vi använder cookies för att ge dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. Mer information

Dina kakinställningar för denna webbplats är satt till "tillåt kakor" för att ge dig den bästa upplevelsen. Om du fortsätter använda webbplatsen utan att ändra dina inställningar för kakor eller om du klickar "Acceptera" nedan så samtycker du till detta.

Stäng