Riksdagen antog EU-direktivet om prövningar

Från den första maj är EU-direktivet om kliniska prövningar en del av läkemedelslagen.

19 apr 2004, kl 19:22
0

Riksdagen beslutade i början av april att bifalla propositionen om genomförande av EU-direktivet om kliniska prövningar av humanläkemedel.

Beslutet innebär att Läkemedelslagens regler om klinisk prövning ändras. Ändringarna rör i huvudsak krav på information om och samtycke till kliniska prövningar av humanläkemedel samt begränsningar av i vilka fall sådana får göras på underåriga och icke beslutskompetenta vuxna.

Från den första maj ska de nya direktiven tillämpas fullt ut.
Fyra motioner som väckts med anledning av propositionen avslogs. De handlade bland annat om att lagen skulle kompletteras med en bestämmelse om att kliniska prövningar ska motsvara målgruppen för att godkännas och motioner som krävde en starkare skrivning för hur icke beslutskompetenta patienters intresse tas tillvara.

Vi använder cookies för att ge dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. Mer information

Dina kakinställningar för denna webbplats är satt till "tillåt kakor" för att ge dig den bästa upplevelsen. Om du fortsätter använda webbplatsen utan att ändra dina inställningar för kakor eller om du klickar "Acceptera" nedan så samtycker du till detta.

Stäng