Nytt läkemedel mot KOL godkänt

EU-kommissionen har godkänt Novartis läkemedel Seebri Breezhaler för behandling av KOL.

2 okt 2012, kl 09:39
0

Seebri Breezhaler (glykopyrron) ska inhaleras en gång om dagen vid behandling av vuxna personer med kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL). Läkemedlet är bronkvidgande och lindrar symtomen av sjukdomen. Den godkända dosen är 44 mikrogram.

Godkännandet är baserat på data från fas III-studierna Glow, där det ingick 1 996 kolpatienter som behövde behandling varje dag. Patienterna som fick glykopyrron hade en signifikant förbättrad lungfunktion inom fyra timmar efter morgondosen jämfört med de patienter som fick placebo. Effekten kvarstod under 24 timmar över en 52-veckorsperiod. 

Studierna visade även att Seebri Breezhaler hade en liknande effekt på förbättring av lungfunktion som Boehringer Ingelheims kolläkemedel Spiriva (tiotropiumbomid).

Läkemedlet godkändes i Japan några dagar tidigare, men då i dosen 50 mikrogram per dag.

Vi använder cookies för att ge dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. Mer information

Dina kakinställningar för denna webbplats är satt till "tillåt kakor" för att ge dig den bästa upplevelsen. Om du fortsätter använda webbplatsen utan att ändra dina inställningar för kakor eller om du klickar "Acceptera" nedan så samtycker du till detta.

Stäng