Annons

Novartis rapporterade inte biverkningar

Enligt japanska myndigheter ska Novartis inte rapporterat misstänkta biverkningar för bolagets läkemedel mot leukemi.

13 maj 2014, kl 10:51
0

Sedan förra sommaren har Novartis haft blåslampan riktad mot sig i Japan. Då gällde det att företaget fuskade med data som man använt i sin marknadsföring av blodtrycksmedlet Diovan.

Nu handlar det om en behandling mot leukemi, Tasigna, där de japanska myndigheterna funderar över om företaget underlåtit att rapportera biverkningarna i landet.

Totalt handlar det om insamlade uppgifter om 3 000 japanska patienter som behandlades med Tasigna förra året. Bland dessa fanns 30 fall av rapporterade biverkningar varav tio som borde ha redovisats för myndigheterna. Men biverkningarna rapporterades aldrig, enligt Fierce Pharma.