Annons

FDA godkänner läkemedel mot graviditetsillamående

För drygt 30 år sedan drogs medlet mot graviditetsillamående tillbaka, nu är det snart på marknaden i USA igen.

9 apr 2013, kl 09:48
0

Annons

Det amerikanska läkemedelsverket, FDA, har gett grönt ljus för ett nygammalt läkemedel mot graviditetsillamående.  Efter en mängd stämningar från föräldrar som hävdade att deras barn hade skadats av läkemedlet drogs det in 1983. Då marknadsfördes det under namnet Benedectin. Nu har ett kanadensiskt bolag producerat en generisk version som ska säljas under namnet Diclegis.

När Benedectin drogs in för 30 år sedan var skälet enligt företaget inte att det hade allvarliga biverkningar eller var ineffektivt. Indragningen berodde enligt företaget på att man inte hade råd med alla stämningar.

Benedectin eller generikan Diclegis består av två huvudsubstanser; doxylaminsuccinat som var vanligt i första generationens antihistaminer och vitamin B6. Diclegis blir receptbelagt.

Att ta tillbaka läkemedlet på marknaden beskrivs av Reuters som ett djärvt steg av FDA med tanke på talidomidskandalen i slutet av 1950-talet då många barn föddes med defekter på grund av preparatet som förskrevs bland annat mot graviditetsillamående.

Det finns idag inte någon ansökan hos EMA att få Diclegis godkänt i Europa.
Previous article TBE-vaccination redan från 1 år
Nästa artikel Apotek följer inte patientsäkerhetslag