FDA godkänner inte Exanta

Amerikanska FDA följde i fredags som väntat sin rådgivande kommitté och godkände inte Astrazenecas blodförtunnande läkemedel ximelagatran (Exanta/Exarta).

11 okt 2004, kl 12:08
0

FDA avslog i fredags som väntat Astrazenecas godkännandeansökan för ximelagatran på samtliga tre inkluderade indikationer.

Företaget säger sig nu "överväga det fortsatta samarbetet med FDA gällande Exanta".

Ximelagatran är godkänt i Europa för förebyggande av blodpropp i samband med höft- och knäledsoperationer, och har hittills lanserats i sju europeiska länder.