FDA föreslår nya riktlinjer för diabetesläkemedel

Amerikanska läkemedelsverket, FDA, vill att företag som forskar fram
nya diabetesläkemedel noggrannare studerar preparatens riskprofil för
hjärta-kärlsjukdomar.

18 dec 2008, kl 12:30
0

I ett rådgivande dokument till läkemedelsföretag har FDA formulerat vilka kriterier de kommer att titta på när de i framtiden godkänner läkemedel mot diabetes typ-2. Bland annat vill FDA att företagen ska inkludera patienter som redan från början har förhöjd risk att drabbas av hjärt-kärlsjukdomar i studierna. De vill också att varje studie ska vara konstruerad på ett sätt så att det noggrant går att kontrollera risken för hjärt-kärlsjukdom.

Rekommendationerna är en konsekvens av att FDA utvärderat riskerna med nya diabetsläkemedel efter att det visat sig att patienter som behandlades med GSK:s Avandia löpte en större risk att drabbas av hjärt-kärlsjukdom.    

Vi använder cookies för att ge dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. Mer information

Dina kakinställningar för denna webbplats är satt till "tillåt kakor" för att ge dig den bästa upplevelsen. Om du fortsätter använda webbplatsen utan att ändra dina inställningar för kakor eller om du klickar "Acceptera" nedan så samtycker du till detta.

Stäng