Emea ändrar produktlitteraturen för valdecoxib

Det europeiska läkemedelsverket Emea:s kommitté för medicinska produkter, CPMP, förordar att produkttexten för valdecoxib ändras på grund av biverkningar.

20 dec 2002, kl 15:35
0

Vid CPMP:s möte den 17?18 december beslutade nämnden att förändra produktlitteraturen för valdecoxib, med anledning av rapporter tidigare i år om överkänslighetsreaktioner och allvarliga hudreaktioner, enligt nyhetsbrevet Pharma Online.

CPMP har tidigare i år rekommenderat EU-kommissionen att godkänna valdecoxib för försäljning inom EU.

? CPMP:s beslut att ändra i produkttexterna påverkar inte kommitténs tidigare beslut att rekommendera EU-kommissionen att godkänna valdecoxib, säger Martin Harvey, presstalesman för Emea.

Valdecoxib är godkänt för försäljning i Sverige sedan mars i år enligt den centrala proceduren. Parecoxib är ett NSAID, avsett för parenteral korttidsbehandling av postoperativ smärta.