EMA håller fast vid säljförbud

Fortsatt försäljningsförbud för läkemedel efter konstaterat forskningsfusk av indiska GVK Biosciences.

29 maj 2015, kl 07:18
0

Tidigare under året beslutade den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, att ett flertal läkemedel skulle få säljförbud. Orsaken var att man konstaterat att det förekommit fusk i kliniska studier som utförts av det indiska bolaget GVK Biosciences.

I Sverige stoppades försäljningen av 12 generiska läkemedel i slutet av januari.

Nu har EMA återigen granskat fallet och kommit fram till att säljtillstånden ska vara fortsatt indragna. Bland annat har man funnit förfalskade EKG-undersökningar i nio studier som ingått i tillståndsansökningar och manipulationerna har gjorts systematisk under lång tid.

GVK har inte samma uppfattning men ska lägga 55 miljoner kronor på att göra nya studier, enligt FiercePharma Manufacturing.

Trots fusket i de kliniska studierna anser EMA att läkemedlen ska vara säkra och ha effekt ifall de används.

Vi använder cookies för att ge dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. Mer information

Dina kakinställningar för denna webbplats är satt till "tillåt kakor" för att ge dig den bästa upplevelsen. Om du fortsätter använda webbplatsen utan att ändra dina inställningar för kakor eller om du klickar "Acceptera" nedan så samtycker du till detta.

Stäng