Brilique får rött ljus i USA

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA gör inte samma bedömning som
den europeiska och begär in mer uppgifter om det blodförtunnande medlet Brilique.

17 dec 2010, kl 11:22
0

Annons

FDA meddelar att de vill ha ytterligare analyser av den så kallade Platostudien, som ligger till grund för ansökan om marknadsföring av läkemedlet Brilique (ticagrelor). Det blodförtunnande preparatet som marknadsförs under namnet Brilinta i USA, godkändes i början av december i EU för att förebygga aterotrombotiska händelser hos vuxna med akut kranskärlssjukdom.

FDA ställer inga krav på att företaget gör några ytterligare studier och i ett pressmeddelande säger chefen för forskning och utveckling på Astrazeneca, Martin Mackay, att deras högsta prioritet är att förse FDA med efterfrågade analyser.

Vi använder cookies för att ge dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. Mer information

Dina kakinställningar för denna webbplats är satt till "tillåt kakor" för att ge dig den bästa upplevelsen. Om du fortsätter använda webbplatsen utan att ändra dina inställningar för kakor eller om du klickar "Acceptera" nedan så samtycker du till detta.

Stäng