Tonen hårdnar i heparinhistorien

30 apr 2008, kl 13:37
1

Ingrid Helander
<a href="mailto:ingrid@lakemedelsvarlden.se">ingrid@lakemedelsvarlden.se</a>

Om bloggen

Här skriver våra gästbloggare regelbundet om ämnen som de funderat på och har tankar om. De åsikter som framförs är skribenternas egna.

Det började rätt sansat. Alla var måna om att hitta orsaken
till att människor gick och dog efter att de behandlats med heparin. Men i takt
med att sanningen kommer allt närmare har tonen hårdnat. USA skyller det
mesta på Kina. Men kinesiska representanter har surnat till och säger att det
ju faktiskt bara är i USA som personer dött, kanske är det ni som har problem och
inte vi?

I USA har historien om det förorenade heparinet (sök på
heparin i vårt arkiv för att få hela historien) lett till enorma diskussioner
om hur FDA egentligen sköter sitt jobb. Den fråga som överskuggar alla andra är
så klart: Hur kan det hända att ett läkemedel som är så giftigt tar sig igenom
alla kontrollstationer och sprutas rakt in i blodet på patienter?

Tidigt i diskussionen kom den något pinsamma detaljen fram
att FDA trodde att de hade inspekterat den fabrik som troligtvis är källan till
det förorenade heparinet, men i själva verket hade de inte det. Den fabrik de
hade inspekterat hade ett snarlikt namn som den aktuella fabriken. En så banal
sak som språkförbistring ligger alltså som en skugga över hela historien.

Men ändå har tongångarna varit relativt sansade. Fram tills
för någon vecka sedan. Alla, inklusive företagen, har hela tiden sagt att de
jobbar på att hitta orsaken bakom katastrofen. Men nu, när pusselbit efter
pusselbit läggs på plats så är tongångarna annorlunda. FDA verkar nu tämligen
säkra på att det handlar om förfalskningar tidigt i produktionskedjan i Kina. Och
därmed har spänningen länderna emellan ökat. USA, som under de senaste åren bland
annat fått giftig tandkräm, giftig hundmat och giftig fisk från Kina, börjar
skärpa tonen.

Och Kina går till motattack. Enligt amerikansk media har
representanter från Kina sagt att de inte är övertygade om att problemet har
sitt ursprung i Kina. Heparinet finns över hela världen, men det är bara i USA
som folk har dött. Vad säger det om USA:s roll i det hela?

Den generella sanningen i detta är väl att det är lätt att vara
tillmötesgående så länge man tror att släggan kommer att landa på någon annan.
När ansvarsfrågan slutligen närmar sig är det inte lika lätt att
vara vänlig, oavsett om du sitter i USA eller Kina.

Mycket jobb återstår antagligen innan historien får sin
fulla förklaring. Men det räcker med den information som redan finns för att
inse att det finns ett jätteproblem att ta tag i när det gäller kontrollen av underleverantörer.

Europa är på intet sätt skonat från den här skandalen. Tyska
patienter hann drabbas innan även europeiska myndigheter började kräva analys av
allt heparin. Svenska läkemedelsverket var först helt övertygade om att ingen
kontamination nått Sverige. I förra veckan visade det sig att de hade fel.

När EMEA:s råd för humanläkemedel, CHMP, hade möte i mars
var frågan uppe, men inga åtgärder togs. I förra veckan hade de möte igen, och
den här gången beslutades om en arbetsgrupp.

81 dödsfall eldade på debatten i USA. Förr eller senare måste
den nå Europa.   

 

 

1 Kommentar

Skribenten är själv ansvarig för det hen skriver i kommentatorsfälten på www.lakemedelsvarlden.se. Läs mer

  1. känsla av att läkemedelsverket är befolkat av amatörer är påtagligt, kanske bör man föryngra besättningen…

Kommentera

Please enter your comment!
Please enter your name here

Regler för kommentarer på Läkemedelsvärlden.se

Kommentarerna förhandsgranskas inte. Skribenten är själv ansvarig för det hen skriver i kommentatorsfälten på www.lakemedelsvarlden.se. Läkemedelsvärldens redaktion förbehåller sig rätten att stryka hela eller delar av inlägg som inte uppfyller våra regler. Läs mer här

Vi använder cookies för att ge dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. Mer information

Dina kakinställningar för denna webbplats är satt till "tillåt kakor" för att ge dig den bästa upplevelsen. Om du fortsätter använda webbplatsen utan att ändra dina inställningar för kakor eller om du klickar "Acceptera" nedan så samtycker du till detta.

Stäng