Att det är en skriande brist på östrogenplåster är ingen nyhet. Kvinnor har larmat om problemet under flera år. Men nu går rykten om att det finns tusentals utländska plåster i Sverige som läkare inte skriver ut, eftersom de inte känner till att de finns.
Bromsklossen är att företagen som säljer läkemedel på licens inte får lov att marknadsföra sina preparat. Eva Pettersson, tillförordnad enhetschef på Läkemedelsverket, reder ut begreppen.
– Det är inte tillåtet att marknadsföra icke godkända läkemedel och licensläkemedel till vården och apoteken. Därför finns det ingen komplett offentlig sammanställning över vilka licensläkemedel som finns i lager hos olika företag, förklarar hon.
Ett licensläkemedel är egentligen inte godkänt för försäljning i Sverige. Däremot kan Läkemedelsverket, efter en särskild prövning, ge tillstånd till ett apotek att sälja preparatet ändå, om patientens medicinska behov inte kan tillgodoses på annat sätt.
Fast då måste apoteken och vården först känna till att läkemedlet finns. Företagen får lov att informera om tillgången, men de får absolut inte halka över på marknadsföring. Informationen får alltså inte syfta till att öka användningen eller förskrivningen av läkemedlet.
Gränsen kan vara hårfin.
Rädsla för otillåten marknadsföring
– Företag får ge saklig och relevant information. Man får till exempel publicera prislistor och produktkataloger över tillgängliga licensläkemedel och informera om hur man söker licens och vart man kan vända sig för att ta reda på tillgängligheten för olika licensläkemedel. Man får också svara på frågor om licensläkemedel, säger Eva Pettersson.
Läkemedelsverket ska nu försöka förtydliga reglerna, så att företagen har möjlighet att göra rätt. Bland annat har läkemedelsföretaget AtrimusRx signalerat att det har flera tusen hormonplåster i Sverige som kan tillhandahållas på licens. Men företaget har varit försiktigt med att informera vården om lagret, av rädsla för att informationen ska betraktas som otillåten marknadsföring.
Läkemedelsverket har förståelse för att företagen kan uppleva gränsdragningen som svår.
– Om det finns tillgängliga licensläkemedel som kan bidra till att hantera en allvarlig bristsituation behöver vården också kunna få relevant och saklig information om detta. Det är just den här typen av frågor som vi nu vill bidra till att göra tydligare.
I dag måste en förskrivare i praktiken vända sig till ett apotek för att undersöka vilka licensläkemedel som kan finnas att tillgå. Enligt Eva Pettersson finns det två vägar. E-hälsomyndighetens tjänst KLAS upplyser förskrivare och apotek om vilka läkemedel som tidigare har förekommit på licens. Även i det nationella produkt- och artikelregistret VARA finns information om licensläkemedel.
Men där går det inte att se vad som faktiskt finns på lager i dagsläget.
– Det är alltså historisk data och säger inte något om tillgängligheten just nu, säger Eva Pettersson.
Läkemedelsverket vänder på alla stenar
Licenser används redan i dag som en del av lösningen på bristen på transdermalt östrogen. Läkemedelsvärlden har tidigare skrivit om att förskrivningen på licens har ökat kraftigt. Förskrivningen har framför allt handlat om östrogenplåster, där Läkemedelsverket har sett en ökning från april.
Situationen för östrogenläkemedel är fortfarande ansträngd, framför allt när det gäller plåster. För östrogengel och tabletter är tillgången för närvarande god.
Nu vänder Läkemedelsverket på alla stenar – där en del är att kommunicera regelverket om vad som är tillåtet när det gäller information för icke godkända läkemedel.
– Vår ambition är att använda de verktyg som står till buds för att förbättra tillgången så snabbt som möjligt, säger Eva Pettersson.
Läs också: Kraftig prishöjning på hormonplåster efter beslut från TLV
