Annons
Home 2012

Årlig arkivering 2012

Splittring hämmar samarbeten

Petra Hedbom
-
0

Vid ett frukostmöte anordnat av Stockholms handelskammare träffades representanter från akademi, läkemedelsindustri och beslutsfattare för att diskutera hur forskningen kring läkemedel kan stärkas i huvudstadsregionen. Trots att avvecklingen av Astazenecas forskning i Södertälje fanns med som en mörkare kuliss var stämningen positiv inför framtiden.

Ett av huvudbudskapen var att det måste till mer samsyn mellan de olika parterna.
– Sverige är stort som en halv kinesisk stad och då fungerar det inte att Karolinska universitetssjukhuset och Karolinska institutet strider om vem som ska göra vad, sade finanslandstingsrådet Torbjörn Rosdahl.

Han menade att det finns en tendens bland sjukhus och institutioner att vilja var de bästa och att det leder till splittringar som missgynnar forskning och utveckling. Richard Bergström, vd för den europeiska branschorganisationen EFPIA, sade att det är en utmaning att för att få tillbaka mer klinisk forskning till Sverige behöver vi samarbeta, inte bara mellan landsting utan mellan länder.
– En viktig konkurrensfördel är att ha tillgång till stora patientunderlag. Vi har många fördelar med våra personnummer och biobanker, men för att få stora grupper eller hitta specifika patientgrupper måste vi samarbeta inom Norden och även inom Europa.

Även Karolinska institutets rektor Harriet Wallberg-Henriksson, pratade om hur akademi och sjukvård behöver ta en större del i läkemedelsutvecklingen.
– Tiden då det gick från en idé inom akademin till utveckling  av ett färdigt preparat inom läkemedelsindustrin  som sedan används av sjukvården är förbi. Akademin måste nu äga en mycket längre del av kedjan inom läkemedelsutvecklingen och satsa på både grundforskning, tillämpning och kliniska studier i tidig fas innan läkemedelsindustrin tar vid, sade hon.

Hon menade att läkmedelsutveckling också måste ske i samarbete och partnerskap mellan akademi, landsting och industri. Att följa patienter som kommer till vården och spara prover som kan användas till att identifiera behandlingar, sjukdomar och följa upp resultat vår något som alla talarna återkom till.
– Vi i Sverige kan forska på molekyler det är vi väldigt bra på, nu handlar det om att resultaten måste ut i vården, sade Peter Honeth, statssekreterare vid utbildningsdepartementet.

Statlig garanti till narkolepsidrabbade

Amina Manzoor
-
0

Drygt 200 personer under 19 år har än så länge drabbats av narkolepsi efter vaccineringen mot svininfluensan. Läkemedelsförsäkringen har avsatt 150 miljoner kronor i ersättning till barnen, som vid 18 års ålder får en individuell ersättning för inkomstbortfall. Om Läkemedelsförsäkringens pengar inte räcker går staten in. Det är nu alliansen och Socialdemokraterna överens om.

?Statens åtagande måste i det här fallet stå fast över tid. Staten ska ta det yttersta ansvaret för att de barn och ungdomar som var 19 år eller yngre vid vaccinationstillfället och som drabbats av narkolepsi efter vaccineringen med Pandemrix, och som av Läkemedelsförsäkringen bedöms ha en läkemedelsskada, ska få ersättning. Det gäller efter det att begränsningen i Läkemedelsförsäkringen om hur mycket ersättning som totalt kan utgå till samtliga drabbade eventuellt aktualiseras.? skriver socialminister Göran Hägglund (KD) och vice ordförande i riksdagens socialutskott Lena Hallengren (S) i debattartikeln.

Apoteksutredningen breddas

Amina Manzoor
-
0

Sofia Wallström skulle den 1 september redovisa de delar av utredningen som bland annat rör prissättning av läkemedel utan generisk konkurrens, 24-timmarsregeln och marknaden för dosdispensering. Men nu får hon mer tid och regeringen breddar uppdraget att även omfatta prissättning och utbytet av generiska läkemedel. De delarna av utredningen ska istället redovisas den 1 november.

Sveriges apoteksförening välkomnar beskedet att utredningen vidgas till att omfatta generikamodellen.
– Vi hoppas att utredningen på allvar utvärderar hur vårt förslag till modifierad generikamodell kan användas för att förbättra patientsäkerheten och apotekens service till patienterna. Efter att tidigare ha fått beskedet att generikamodellen ligger fast, är det mycket glädjande att regeringen lyssnat på branschen och öppnar för förändringar, säger Johan Wallér, vd för Sveriges apoteksförening, i ett pressmeddelande.

De delar av utredningen som gäller djurläkemedel ska redovisas den 1 april 2013.

Högre sjukfrånvaro för endometriospatienter

Amina Manzoor
-
0

Omkring tio procent av alla fertila kvinnor har endometrios och av den behöver runt var femte kvinna medicinsk behandling och kirurgiska ingrepp. Trots att det är en av de vanligaste sjukdomarna är kunskapen fortfarande låg och genomsnittstiden till diagnos och specifik behandling är åtta år.

Studien visar även att 42 procent av kvinnorna når upp till högkostnadsbeloppet på 900 kronor, jämfört med ett genomsnitt på 18 procent hos befolkningen. Patienterna når också oftare upp till frikortsgränsen för läkemedel på 2 200 kronor, 31 procent jämfört med 15 procent i genomsnitt hos befolkningen. Kvinnorna har också högre sjukfrånvaro, i genomsnitt 38 dagar per år jämfört 9 dagar hos övriga befolkningen. Studien visar även att bland de kvinnor som sökt vård för sina buksmärtor har 19 procent fått sin blindtarm bortopererad. Det är mer än dubbelt så många jämfört med genomsnittet.

– Det är bara att konstatera att kvinnor med endometrios ligger långt över konsumtionen jämfört med kvinnor i samma ålder som inte har sjukdomen. Det rör sig om kostnader som ofta slår hårt mot den drabbade kvinnan, men som även i slutändan bärs av samhället. Omfattningen av problemet visar tydligt att kvinnorna tidigare måste få hjälp till diagnos och behandling, säger Matts Olovsson, överläkare vid endometrioscentrum på kvinnokliniken vid Akademiska sjukhuset i Uppsala och huvudförfattare till studien Burden of Illness in women with endometriosis, i ett pressmeddelande.

Studien presenteras på den vetenskapliga kongressen Nordic Federation of Societies of Obstetrics and Gynecology (NFOG). Totalt fick 800 kvinnor med diagnosen endometrios en förfrågan om att vara med i enkäten. 449 av dem tackade ja, vilket ger en svarsfrekvens på 56 procent. Studien har genomförts i samarbete med Bayer Healtcare.

P-piller kan ge ökad risk för stroke

Petra Hedbom
-
0

Det är sedan tidigare känt att användningen av kombinations p-piller kan ge ökad risk för venösa blodproppar. Nu har danska forskare sett att det finns ett samband mellan p-pillerintag och risken att drabbas av stroke och hjärtinfarkt.

I studien som publicerats i NEJM har forskarna följt omkring 1, 6 miljoner danska kvinnor i upp till 15 år. De som använde p-piller med östrogen 30 till 40 mikrogram, löpte en ökad relativ risk på mellan 30 och 130 procent att drabbas av hjärtinfarkt eller stroke. Kvinnor som redan haft en stroke eller blodpropp togs inte med i studien.

P-piller som bara innehöll gestagen, så kallade minipiller, medförde ingen ökad risk alls att insjukna i hjärtinfarkt eller stroke. Studien visade också att den ökade risken försvann efter att  kvinnor slutat med kombinerade p-piller.

Privat sajt samlar biverkningar

Petra Hedbom
-
0

Sedan ett par dagar finns sajten biverkningar.se. Där kan vem som helst gå in och söka på ett läkemedel och läsa om biverkningar men också skriva om egna upplevelser. I dagsläget kommer informationen som ligger på sidan från Läkemedelsverket men tanken är att privatpersoners inlägg också ska finnas att läsa.

Sajten skapades i början av veckan under projektet 24 hour base camp där hundratalet internetentreprenörer samlas för att under ett dygn gå från idé till att skapa en färdig webbsida eller applikation.  Bakom projektet ligger Stiftelsen för internetinfrastruktur, en privat stiftelse som ansvarar för och administrerar alla domännamn som slutar på .se.

Biverkningar.se är en av  omkring 40 projekt som kom till och bakom sidan står Jonas Lejon.
– Jag drivs av att göra data från myndigheter öppen lättillgänglig och öppen för alla. Informationen om biverkningar som rapporteras in till Läkemedelsverket är offentlig men måste begäras ut. På det här sättet kan den lätt läsas av folk, säger han.

På sajten kan också vem som helst skriva in sina egna upplevda biverkningar men först efter en kontroll av Jonas Lejon. Främst handlar det om att personuppgifter inte får läggas ut hur som helst. Än så länge är det bara uppgifter från Läkemedelsverket som finns där och Jonas Lejon vet inte om det kommer att framgå för läsaren om en viss biverkan hämtats från Läkemedelsverket eller skrivits av en privatperson.
–  Det man förlorar på en sådan här form av rapportering är ju datakvalitén. Samtidigt har det fördelar i form av tidsaspekten. Om det är ett fel på ett läkemedel till exempel  kan det ta lång tid att märka när det rapporteras den vanliga vägen men här ser man direkt om många personer plötsligt skriver om samma sak. Man kan också se statistik om många människor plötsligt söker på ett viss ämne, då kan det vara värt att kolla om något har hänt.

Jonas Lejon säger att han är inte ute efter att folk ska bli uppskrämda av att läsa om biverkningar och inte vilja ta sina läkemedel utan.
-Blir det en sådan stämning få tänka om eller stänga ner sajten.

Cerezyme subventionerat tills vidare

Petra Hedbom
-
0

Från och med den 1 juni ansåg Tandvårds- och läkemdelsförmånsverket, TLV, inte att Cerezyme (imiglukeras) skulle ingå i högkostnadsskyddet. Beslutet fattades i mars i år men överklagades till förvaltningsrätten av tillverkaren Genzyme. Företagen begärde dessutom inhibition vilket innebär att fram till dess att målet avgörs så ska allting fortsätta som förut, med subvention av läkemedlet.

Kammarrätten har nu beslutat att inhibition ska gälla och Cerezym att ingå i högkostnadsskyddet till dess att Kammarrätten sagt sitt. De skriver i sitt beslut att de ekonomiska konsekvenser det kan få för staten inte kan uppväga de olägenheter en indragning innebär för patienterna.

Cerezyme används för att behandla Gauchers sjukdom, ett sällsynt enzymbrist som omkring 60 personer i Sverige har. Patienterna behandlas i första hand med enzymbristersättning med läkemedlen Cerezyme eller Vpriv (velagluceras alfa). För ett år sedan försvann Vpriv ur förmånen då TLV ansåg att priset var för högt jämfört med nyttan.

Landsting förhandlar om rabatterade priser

Ingert Nilsson
-
0
Landsting förhandlar om rabatterade priser

I början av året gick Region Skåne som första landstig ut med en rabattförfrågan till de läkemedelsföretag som marknadsför de fem TNF-hämmarna, Enbrel, Humira, Remicade, Cimzia och Simponi för behandling av bland annat reumatoid artrit.

– TLV har bedömt läkemedlen som likvärdiga, så vi ville se om något av företagen var berett att ge en rabatt mot att vi så långt det är möjligt rekommenderar läkemedlet, säger Maria Landgren läkemedelschef i Region Skåne.

Regionen fick ett positivt svar från företaget UCB som marknadsför Cimzia samtidigt som Abbott som marknadsför Humira gick till förvaltningsdomstolen då företaget ansåg att landstingets rabattförfrågan egentligen var en offentlig upphandling och sådana får inte landsting göra för öppenvårdsläkemedel.

Ärendet har nu avgjorts i Kammarrätten som gett Region Skåne rätt. Abbotts försök att få ärendet prövat i Högsta förvaltningsdomstol avvisades för några dagar sedan.

Förutom läkemedelsföretag har också apoteksbranschen reagerat på landstingets rabattförfrågan.

I samband med att Region Skåne och företaget UCB kom överens om att landstinget ska få rabatt på Cimzia som expedieras på apoteken gick landstinget ut med en uppmaning till apoteken att ”undvika att ta hem parallellimporterade varianter av Cimzia utan istället lagerhålla och expediera Cimzia UCB”.

I samband med omregleringen fick apoteken möjlighet att tjäna extra pengar genom handel med parallellimporterade läkemedel, det vill säga förhandla sig till ett lägre pris på de parallellimporterade produkterna.

– Naturligtvis förlorar apoteken på det här om de förhandlat till sig ett bättre pris med en parallellimportör, säger Maria Landgren.

– Så naturligtvis blir de irriterade. Men deras vinst kommer ju vare sig landstingen eller patienterna till godo. De rabatter vi som landsting får innebär att vi får pengar att behandla fler patienter med de här läkemedlen.

– Apoteksbranchen har reagerat på att landstinget på det här sättet försöker styra deras försäljning, säger Inger Erlandsson, avdelningschef på TLV. Hon konstaterar samtidigt att landstingen inte kan bestämma vilken produkt apoteken ska sälja när det gäller läkemedel vars patent inte gått ut. Det gör också Andreas Rosenlund informationsdirektör på Kronans Droghandel.

– Men den här typen av kickback till landstinget innebär ju att det indirekt blir en prisskillnad mellan landstingen. Så vi vill nu att TLV tittar på hur det här stämmer med lagen om läkemedelsförmåner som säger att priset ska vara detsamma i hela landet på receptbelagda läkemedel. Vi vill få klarhet i hur spelreglerna ser ut.

Region Skåne är först ut med att förhandla om priset på öppenvårdsläkemedel, men Stockholms läns landsting har nyligen också gått ut med rabattförfrågan till marknadsförarna av TNF-hämmare.

– Om det här håller så att säga hela vägen öppnar det nya möjligheter för oss, säger Maria Landgren.

 

Landsting förhandlar om rabatt

Ingert Nilsson
-
0

I början av året gick Region Skåne som första landstig ut med en rabattförfrågan till de läkemedelsföretag som marknadsför de fem TNF-hämmarna, Enbrel, Humira, Remicade, Cimzia och Simponi för behandling av bland annat reumatoid artrit.
? TLV har bedömt läkemedlen som likvärdiga, så vi ville se om något av företagen var berett att ge en rabatt mot att vi så långt det är möjligt rekommenderar läkemedlet, säger Maria Landgren läkemedelschef i Region Skåne.

Regionen fick ett positivt svar från företaget UCB som marknadsför Cimzia samtidigt som Abbott som marknadsför Humira gick till förvaltningsdomstolen då företaget ansåg att landstingets rabattförfrågan egentligen var en offentlig upphandling och sådana får inte landsting göra för öppenvårdsläkemedel.
Ärendet har nu avgjorts i Kammarrätten som gett Region Skåne rätt. Abbotts försök att få ärendet prövat i Högsta förvaltningsdomstol avvisades för några dagar sedan.

Förutom läkemedelsföretag har också apoteksbranschen reagerat på landstingets rabattförfrågan.
I samband med att Region Skåne och företaget UCB kom överens om att landstinget ska få rabatt på Cimzia som expedieras på apoteken gick landstinget ut med en uppmaning till apoteken att ?undvika att ta hem parallellimporterade varianter av Cimzia utan istället lagerhålla och expediera Cimzia UCB?.
I samband med omregleringen fick apoteken möjlighet att tjäna extra pengar genom handel med parallellimporterade läkemedel, det vill säga förhandla sig till ett lägre pris på de parallellimporterade produkterna.
? Naturligtvis förlorar apoteken på det här om de förhandlat till sig ett bättre pris med en parallellimportör, säger Maria Landgren.
? Så naturligtvis blir de irriterade. Men deras vinst kommer ju vare sig landstingen eller patienterna till godo. De rabatter vi som landsting får innebär att vi får pengar att behandla fler patienter med de här läkemedlen.
? Apoteksbranschen har reagerat på att landstinget på det här sättet försöker styra deras försäljning, säger Inger Erlandsson, avdelningschef på TLV. Hon konstaterar samtidigt att landstingen inte kan bestämma vilken produkt apoteken ska sälja när det gäller läkemedel vars patent inte gått ut. Det gör också Andreas Rosenlund informationsdirektör på Kronans Droghandel.
? Men den här typen av kickback till landstinget innebär ju att det indirekt blir en prisskillnad mellan landstingen. Så vi vill nu att TLV tittar på hur det här stämmer med lagen om läkemedelsförmåner som säger att priset ska vara detsamma i hela landet på receptbelagda läkemedel. Vi vill få klarhet i hur spelreglerna ser ut.

Region Skåne är först ut med att förhandla om priset på öppenvårdsläkemedel, men Stockholms läns landsting har nyligen också gått ut med rabattförfrågan till marknadsförarna av TNF-hämmare.
? Om det här håller så att säga hela vägen öppnar det nya möjligheter för oss, säger Maria Landgren.

 

Apoteken gick miste om miljoner

Amina Manzoor
-
0

I samband med apoteksomregleringen förstärktes handelsmarginalen med ett pengapåslag för expedition av utbytbara läkemedel, den så kallade generikatian. På grund av ett fel i Tandvårds- och Läkemedelsförmånsverkets, TLV:s, tekniska rutiner har ersättningen till apoteken uteblivit i vissa fall.

Enligt muntliga uppgifter från TLV:s generaldirektör Gunilla Hulth Backlund vid ett informationsmöte rör det sig om ett bortfall på uppskattningsvis 73 miljoner kronor per år eller totalt cirka 180 miljoner kronor sedan omregleringens start, skriver tidningen Svensk Farmaci.

Felet är nu åtgärdat. För att kompensera för intäktsbortfallet föreslås att generikatian höjs till 12,70 från nästa år, enligt information från TLV till apoteksaktörerna, skriver Svensk Farmaci. Men det är ännu inte beslutat.

Sveriges apoteksförening ska nu kartlägga problemet och därefter bestämma hur man går vidare.

Förbud att sälja lusthöjande medel

Amina Manzoor
-
0

Läkemedelsverket har tidigare varnat för att sälja det lusthöjande medlet Viamax Pure Power eftersom det vid laboratorieanalyser visat sig innehålla dithiodesmetylcarbodenafil. Det är en variant av sildenafil, den aktiva substansen i Viagra. Nu förbjuder myndigheten produkten.

På grund av innehållet klassar Läkemedelsverket produkten som ett läkemedel och eftersom den inte är godkänd för försäljning så förbjuder man företaget Viamax AB att sälja produkten. Vid försäljning kan företaget drabbas av ett vite på 500 000 kronor. Dessutom ska redan sålda förpackningar återkallas inom två veckor.

Enligt Läkemedelsverket är det inte säkert att använda produkten eftersom den inte är godkänd och biverkningarna är okända. 

Insulin gav inte minskad hjärtrisk

Amina Manzoor
-
0

Studien Origin presenterades på den amerikanska diabeteskongressen ADA och har publicerats i New England Journal of Medicine, NEJM. I studien ingick 12 537 personer med antingen diagnostiserad typ 2-diabetes eller störd blodsockeromsättning. Personerna fick antingen insulin-glargin (Lantus) eller placebo. Målet med studien var att ta reda på om risken för hjärt-kärlhändelser kunde minskas genom att normalisera blodsockernivån.   

Studien visade dock att efter mer än sex års uppföljning var andelen dödliga och icke-dödliga hjärt-kärlrelaterade händelser lika stor i båda behandlingsgrupperna. Inte heller ökade behandling med insulin-glargin risken för cancer. Bland de som hade förstadier till diabetes minskade behandling med Lantus risken för utveckling av typ 2-diabetes med 28 procent. Behandling minskade också risken för hypoglykemier men ökade risken för viktuppgång. Dessutom visade studien att omega 3-tillskott inte minskade risken för kardiovaskulära händelser. Studien har finansierats av Sanofi.

Två andra studier av Sanofi som också presenterades vid ADA visade att lixisenatid som tillägg till basinsulin och perorala diabetesläkemedel (oftast metformin) sänkte långtidsblodsockret hos personer med typ 2-diabetes som nyligen påbörjat sin behandling och de som behandlats under en längre tid.

Sanofi ansökte om godkännande för lixisenatid hos den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i november förra året.

Klimatsmartare värktablett

Ingert Nilsson
-
0

 GSK Consumer Healthcare som marknadsför Alvedon börjar med att byta ut aluminiumet runt Alvedonförpackningar med 20 stycken tabletter á 500 mg, som är Sveriges mest sålda värktablett.

Aluminiumet byts ut mot en återvinningsbar förpackning i polypropylenplast som innebär att den nya förpackningen blir helt återvinningsbar.
Enligt GSK innebär förändringen att drygt fyra ton aluminium mindre kommer att hamna i hushållssoporna under ett år.

FDA sa ja till ny cancerbehandling

Ingert Nilsson
-
0

Läkemedlet som marknadsförs under namnet Perjeta (pertuzumab) har godkänts som behandling i kombination med trastuzumab och docetaxel.

Godkännandet bygger på data från en fas III-studie som visade att personer med tidigare obehandlad HER2-positiv metastaserad bröstcancer hade en förlängd överlevnad med drygt sex månader jämfört med patienter som inte fick tilläggsbehandlingen.

Kina ändrar patentlagar

Ingert Nilsson
-
0

Den ändrade kinesiska patenträtten gör det möjligt för den kinesiska regeringen att utfärda så kallade tvångslicenser som berättigar vissa företag att i speciella nödsituationer tillverka patenterade läkemedel. Det kinesiska beslutet bör göra att varningsklockorna ringer hos Big Pharma, spår nyhetsbyrån Reuters. Skälet är den växande kinesiska marknaden samtidigt som försäljningen i västvärlden tycks stagnera.

Med lagändringen tycks det också som att Kina inte enbart kommer att nöja sig med produktion för en inhemsk marknad utan att man också har planer för en global marknad. Ett påtagligt skäl till den förändrade lagstiftningen är att Kina som nu erkänner att man har en växande hiv/aids-epidemi är i behov av tenofovir för behandling av de hiv-sjuka. Originalet säljs av företaget Gilead under namnet Viread men med en tvångslicens kan Kina producera läkemedlet till ett lägre pris.

Beslutet att förändra den kinesiska lagstiftningen kommer bara några månader efter att den indiska regeringen tagit liknande steg. Där beslutade patentmyndigheten att ett företag, Natco, via tvångslicens ska tillverka en generika på Bayers läkemedel för behandling av njur- och levercancer, Nexavar. Den licensen gäller dock enbart för nationell distribution. Även Thailand har sedan tidigare använt den här möjligheten till tvångslicenser.

Tidig behandling kan förebygga diabetes

Amina Manzoor
-
0

Forskarna analyserade en studie på 1 990 personer med höga blodsockervärden, men inte tillräckligt höga för att klassas som diabetiker. Deltagarna i studien behandlades antingen med livsstilsförändringar (736), metformin (647) eller placebo (607).

Forskarna kunde se att de deltagare som lyckats normalisera sina blodsockernivåer hade en 56 procent lägre risk att utveckla typ 2-diabetes efter nästan sex års uppföljning. Studien visar, enligt forskarna, vikten av att tidigt behandla personer med förstadium till typ 2-diabetes. Vilken typ av behandling är av mindre betydelse, det viktiga är att behandling sätts in för att normalisera blodsockernivåerna.

Studien har finansierats av amerikanska National Institutets of Health.

1...202122...45Sida 21 av 45